MENTOLÁN

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

L-mentol; Salicilato de metilo

Available from:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

ATC code:

M02AX10

INN (International Name):

L-Mentol, Salicilato de metilo

Dosage:

9 g/100 g; 10 g/100 g

Pharmaceutical form:

Crema

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Product summary:

Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2021-12-01

Summary of Product characteristics

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MENTOLÁN
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-070-M02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
L-Mentol
Salicilato de metilo
9,0 g
10,0 g
Lanolina anhidra
Propilenglicol
Alcohol cetílico
2,00 g
2,00 g
6,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio de la congestión nasal, dolor de cabeza, neuralgia, dolores
reumáticos y artritis.
Alivia el prurito y la urticaria. Aplicado sobre la piel dilata los
vasos, causando sensación de
frío seguido de un efecto analgésico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Niños: No se recomienda su uso en menores de 6 años.
Suspender su uso si hay excesiva irritación de la piel.
Evítese el contacto con los ojos y las mucosas.
Si persiste el dolor por más de diez días o hay enrojecimiento y si
estos padecimientos se
producen en niños menores de doce años de edad, consúltese
inmediatamente al médico.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No debe utilizarse en niños menores de seis años, salvo que lo
indique el médico.
Solo para uso externo.
Contiene alcohol cetílico, puede producir dermatitis de contacto.
Contiene lanolina anhidra, puede causar reacciones locales en la piel.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación en la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones de Hipersensibilidad, incluyendo dermatitis de contacto e
intoxicación salicílica.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar la crema sobre el lugar del dolor, pudiendo hacer fricciones
sobre el 
                                
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