Mentixa 20 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

memantinhydroklorid

Available from:

Krka d.d., Novo mesto

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

memantinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Memantin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 84 tabletter; Burk, 100 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2013-01-10

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MENTIXA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MENTIXA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mentixa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mentixa
3.
Hur du tar Mentixa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mentixa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MENTIXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen memantin i Mentixa tillhör en grupp läkemedel
känd som anti-
demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en
störning av meddelandesignaler
i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade N-metyl-D-aspartat (NMDA)
receptorer som har att göra med
överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och
minnet. Mentixa hör till en
läkemedelsgrupp som kallas NMDA receptorantagonister. Mentixa verkar
på dessa NMDA-receptorer
genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Mentixa används för behandling av patienter med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom.
Memantinhydroklorid som finns i Mentixa kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MENTIXA
TA INTE MENTIXA
-
om d

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter
Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 10 mg filmdragerad tablett innehåller 51,45 mg
laktosmonohydrat.
Varje 20 mg filmdragerad tablett innehåller 102,90 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Mentixa 10 mg filmdragerade tabletter
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, med brytskåra på ena
sidan (tablettens längd: 12,2-12,9
mm, tjocklek 3,5–4,5 mm). Tabletten kan delas i två lika stora
doser.
Mentixa 20 mg filmdragerade tabletter
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter (tablettens längd:
15,7-16,4 mm, tjocklek 4,7–5,7 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens.
Dosering
Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet
övervakar patientens
läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Tolerabiliteten och doseringen av
memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter
behandlingens start. Därefter bör
den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet
utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten tolererar
behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då
behandlingseffekt inte längre
uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
2
_Vuxna_
_Dostitrering _
Den