MENSIFEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO

Available from:

BIONORICA SE

ATC code:

G02CX04

INN (International Name):

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

CIMICIFUGA RACEMOSA EXTO SECO 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Therapeutic area:

Rizoma de Cimicifuga

Product summary:

MENSIFEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 12/06/2015 No Comercializado - MENSIFEM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 90 comprimidos Autorizado 12/06/2015 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-06-11

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MENSIFEM
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
_Extracto seco de rizoma de Cimicifuga racemosa L._
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si no mejora después de 6 a 8 semanas o
si empeora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Mensifem y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Mensifem
3. Cómo tomar Mensifem
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mensifem
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MENSIFEM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mensifem es un medicamento a base de plantas indicado en mujeres
adultas para el alivio de las molestias
de la menopausia, tales como sofocos y sudoración intensa.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 a
8 semanas (40 a 60 días) de
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MENSIFEM
NO TOME MENSIFEM
-
si es alérgico (hipersensible) a _Cimicifuga racemosa_ o a cualquiera
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Mensifem:
-
Si posee un historial de enfermedad hepática. En tal caso antes de
empezar el tratamiento se deberá
realizar un análisis de la función hepática.
-
Si detecta señales o desarrolla síntomas propios de un daño
hepático (cansancio, pérdida de apetito,
coloración amarillenta de la piel y de los ojos o dolor fuerte en la
parte superior del estómago con
n

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mensifem
comprimidos recubiertos con película
Extracto de _Cimicifuga racemosa_ (L.) _Nutt_
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido recubierto con película contiene
2,8 mg de extracto seco de _Cimicifuga racemosa_ (L.) _Nutt._, rizoma
(cohosh negro) (5-10:1)
Solvente de extracción: etanol al 58% (v/v)
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 17,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son de color terracota, redondos y biconvexos con una
superficie lisa. El comprimido
recubierto con película tiene un diámetro de entre 7,0 y 7,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento a base de plantas indicado en mujeres adultas para el
alivio de las molestias de la
menopausia, tales como sofocos y sudoración intensa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis en mujeres adultas en la menopausia es de un comprimido
recubierto con película dos veces al día
(mañana y tarde).
No existen suficientes datos para establecer recomendaciones de dosis
específicas pacientes con alteración
de la función renal o hepática(ver sección 4.4 y 4.8).
Población pediátrica
No existe ningún interés de uso de Mensifem en la población
pediátrica para la indicación terapéutica
propuesta (ver sección 4.1).
Forma de administración
Por vía oral. Se deben tomar los comprimidos recubiertos con algo de
líquido. No masticar ni chupar.
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Duración de uso
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, se debe
consultar al médico o farmacéutico. Los
comprimidos recubiertos de Mensifem no deben tomarse durante más de 6
meses sin consultar al médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Las pacientes con un historial de enfermedad hepática deben tomar
Mensi