Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Humaan Menopauzaal Gonadotrofine (HMG)
Ferring SA-NV
G03GA02
Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Subcutaan gebruik
Human Menopausal Gonadotrophin
CTI Extended: 660415-01
Gecommercialiseerd: Nee
2022-07-13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MENOTROPHIN FERRING 600 IU OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN MENOTROPHIN FERRING 1200 IU OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE PEN menotrofine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Menotrophin Ferring en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Menotrophin Ferring niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Menotrophin Ferring? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Menotrophin Ferring? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MENOTROPHIN FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Menotrophin Ferring is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde pen. De injectie wordt onder de huid toegediend (subcutane injectie), gewoonlijk in de buik. Menotrophin Ferring bevat menotrofine, wat een mengsel is van de volgende twee natuurlijke hormonen: follikelstimulerend hormoon (FSH), en luteïniserend hormoon (LH). Deze hormonen helpen de voortplantingsorganen normaal te werken. De hormonen FSH en LH in menotrofine worden verkregen uit de urine van vrouwen die hun menopauze gehad hebben. WAARVOOR WORDT MENOTROPHIN FERRING GEBRUIKT? Menotrophin Ferring wordt gebruikt om vrouwen te behandelen die niet zwanger kunnen worden. Het geneesmiddel wordt gebruikt bij: vrouwen bij wie de eierstokken geen eicellen produceren. Daarbij horen vrouwen met het polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS). Menotrophin Ferr Read the complete document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Menotrophin Ferring 600 IU oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Menotrophin Ferring 1200 IU oplossing voor injectie in een voorgevulde pen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Menotrophin Ferring 600 IU oplossing voor injectie: Eén voorgevulde multidoseringspen levert hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 600 IU follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en 600 IU luteïniserende hormoonactiviteit (LH) in 0,96 ml oplossing. Menotrophin Ferring 1200 IU oplossing voor injectie: Eén voorgevulde multidoseringspen levert hooggezuiverd menotrofine (humaan menopauzaal gonadotrofine, hMG), overeenkomend met 1200 IU follikelstimulerende hormoonactiviteit (FSH) en 1200 IU luteïniserende hormoonactiviteit (LH) in 1,92 ml oplossing. Eén ml oplossing bevat 625 IU FSH-activiteit en 625 IU LH-activiteit. Humaan choriongonadotrofine (hCG), een natuurlijk voorkomend hormoon in postmenopauzale urine, is aanwezig in Menotrophin Ferring en is de belangrijkste bijdrager van de LH-activiteit. De werkzame stof van Menotrophin Ferring wordt verkregen uit de urine van postmenopauzale vrouwen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (injectie). Heldere oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Menotrophin Ferring is geïndiceerd voor de behandeling van onvruchtbaarheid in de volgende klinische gevallen: Anovulatie, inclusief polycysteus-ovariumsyndroom (PCOS), bij vrouwen die niet hebben gereageerd op een behandeling met clomifeencitraat. Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie om meervoudige follikelgroei te induceren in geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) (zoals in-vitrofertilisatie/embryo-overdracht (IVF/ET), intrafallopische gametenoverdracht (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met Menotrophin Ferring moet worden gestart onder toezicht van een ar Read the complete document