MENOPIN LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE 75 UI, CON SOLVENTE

Country: Chile

Language: Spanish

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Active ingredient:

MENOTROPINA

Available from:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

INN (International Name):

MENOTROPINE

Composition:

Sin Formulas

Authorization date:

2015-06-02

Summary of Product characteristics

REF.: RF599365/14
REG. I.S.P. N° B-2510/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
MENOPIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
75 U.I., CON SOLVENTE
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COMPOSICION:
Cada frasco ampolla de liofilizado contiene:
Menotropina (hMG)
75 UI FSH + 75 UI LH
Excipientes: D-manitol, fosfato de sodio dibásico, fosfato de sodio
monobásico, c.s.
Cada frasco ampolla de solvente contiene:
Cloruro de sodio 4,0 mg
Agua para inyectables c.s.p. 1,0 mL
CLASIFICACION FARMACOLOGICA:
Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Código ATC: G03G A02.
FARMACOLOGIA:
La menotropina, que contienen tanto actividad FSH y LH, induce el
crecimiento folicular
ovárico y desarrolla también la producción de esteroides gonadales
en mujeres que no
presentan insuficiencia ovárica primaria. La FSH es el principal
factor de reclutamiento y
desarrollo folicular en la foliculogénesis temprana, mientras la LH
es importante para la
esteroidogénesis ovárica y está involucrada en los eventos
fisiológicos que dan lugar al
desarrollo
de
un
folículo
pre
ovulatorio
competente.
El
crecimiento
folicular
puede
estimularse por FSH en ausencia total de LH, pero los folículos
resultantes se desarrollan
anormalmente y están asociados con bajos niveles de estradiol e
incapacidad para ser
luteinizados, a pesar de estar sometidos a estímulos ovulatorios
normales.
De acuerdo con la acción de la actividad LH en el realzamiento de
esteroidogénesis, los
niveles de estradiol asociados al tratamiento con menotropina son
mayores que
con
preparaciones FSH recombinantes en ciclos FIV/ICSI con supresión
hipofisiaria. Deberá
considerarse
esta
propiedad
cuando
se
monitoricen
las
respuestas
de
los
pacientes
basándose en los niveles de estradiol. No se observaron diferencias
en los niveles de
estradiol, cuando en pacientes anovuladoras, se utilizaron protocolos
de inducción de la
ovulación a dosis baja.
La hMG produce su efecto directamente en los ovarios y en lo