MENINGITEC (ΕΜΒΟΛΙΟ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΣ) 10MCG/0,5ML PF.SYR (DOSE) ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE CONJUGATED TO DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN)

Available from:

NURON BIOTECH B.V., THE NETHERLANDS (0000010580) Strawinskylaan 1143,, Toren 11-C, 1077XX,

ATC code:

J07AH07

INN (International Name):

MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE CONJUGATED TO DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN)

Dosage:

10MCG/0,5ML PF.SYR (DOSE)

Pharmaceutical form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ

Composition:

INEOF01340 MENINGOCOCCAL GROUP C (OLIGOSACCHARIDE CONJUGATED TO DIPHTHERIA CRM 197 PROTEIN) 10.000000 MCG

Administration route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Therapeutic area:

MENINGOCOCCUS C, PURIFIED POLYSACCHARIDES ANTIGEN CONJUGATED

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Νομικό καθεστώς: ΑΠΟ ΦΑΡΜ. ΜΕ ΑΙΤ. ΣΥΝΤ. ΔΙΕΤΟΥΣ ΑΠΟ ΕΙΔ. ΓΙΑΤΡΟΥΣ ΣΥΜΦ. ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ; Συσκευασίες: 2802488102010 01 BT x 1 PF.SYR χωρίς βελόνα 0.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802488102027 02 BT x 1 PF.SYR με βελόνα 0.50 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 20.57; Συσκευασίες: 2802488102034 03 BT x 10 PF.SYR χωρίς βελόνες 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802488102041 04 BT x 10 PF.SYR με 10 βελόνες 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
MENINGITEC ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C (προσροφημένο).
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ/ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΛΆΒΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΕΜΒΌΛΙΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Αυτό το εμβόλιο έχει συνταγογραφηθεί για εσάς/το παιδί σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. 
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια 
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το 
φαρμακοποιό σας.
Τρόπος   Διάθεσης:  Aπό   τα   φαρμακεία   με   αιτιολογημένη   φυλασσόμενη   συνταγή   διετούς   διάρκειας 
χορηγούμενη   από   Παιδιάτρους,   ιατρούς   ειδικότητας   γενικής   ιατρικής,   Παθολόγους   και   επί   μέρους 
ειδικότητες Παθολογίας όπως ορίζονται από την κείμενη νομοθεσία και σύμφωνα με τις απ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meningitec ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συζευγμένο εμβόλιο ολιγοσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C (προσροφημένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (0,5ml) περιέχει:
_Neisseria meningitidis_ (στέλεχος C11)
Ολιγοσακχαρίτης οροομάδας C …………………………………….10 μικρογραμμάρια
Συζευγμένο με το_ Corynebacterium diphtheriae_
Πρωτεΐνη-φορέα CRM
197
 …………………………..…………περίπου 15 μικρογραμμάρια
προσροφημένη σε φωσφορικό αργίλιο............................……… . 0,125mg Al
3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα. Μετά την ανακίνηση, το εμβόλιο είναι ένα ομοιογενές, 
άσπρο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενεργητική ανοσοποίηση παιδιών από την ηλικία των 2 μηνών, εφήβων και ενηλίκων για την πρόληψη της 
διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από τη _Neisseria meningitidis_ οροομάδας  C.
Η χρήση του Meningitec πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες εθνικές συστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήσ�