MENACEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, (100 mL) 1 ŞIŞE

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sefdinir

Available from:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DD15

INN (International Name):

cefadroxil

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

sefiksim

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2015-02-24

Patient Information leaflet

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
MENACEF 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYONLUK TOZ
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL’si etkin madde olarak 125 mg Sefdinir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Susuz sitrik asit, sodyum sitrat, ksantan gum, sodyum benzoat, guar
gum
,
kolloidal silikon dioksit
,
magnezyum stearat, çilek aroması, sukroz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MENACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MENACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MENACEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MENACEF’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MENACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MENACEF ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan Sefdinir etkin maddesini içermektedir.
MENACEF; süspansiyon oluşturmak üzere çok hafif krem renkten krem
renge, çilek aromalı,
granüler toz içeren 125 mL amber renkli cam şişelerde (100 cc
çizgili), ½ ve ¼ işaretli 5 mL’lik
PP ölçü kaşığıyla birlikte sunulur.
MENACEF bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
a)
Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni),
b)
Kronik bronşit iltihabının akut alevlenmesi,
c)
Yüz kemiklerinin içindeki hava bo

Summary of Product characteristics

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MENACEF 125 mg/5 mL oral süspansiyonluk toz
2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL süspansiyon etkin madde olarak 125 mg Sefdinir içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’sinde
Sukroz
2801,25 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3- FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyonluk toz
Çok hafif krem renkten hafif krem renge değişebilen çilek aromalı
granüler toz.
4- KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a)
Toplum kökenli pnömoni; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz
üreten suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b)
Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde; Haemophilus influenzae
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil), Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas
suşlar), Moraxella
catarrhalis (betalaktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu
kronik bronşitin akut
alevlenmelerinin tedavisinde,
c)
Akut maksiller sinüzit; Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
Streptococcus pneumoniae (sadece penisilin hassas suşlar), Moraxella
catarrhalis (beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d)
Farenjit/Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un
(Streptococcus pyogenes) neden
olduğu tonsillofarenjit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten S.pyogenes’i eradike etmede etkindir. Bununla
birlikte sefdinir
S.pyogenes
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal
ateşin
önlenmesinde
sadece
intramüsküler
penisilinin
etkili
olduğu
gösterilmiştir.
e)
Komplike
olmayan
cilt
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları;
Staphylococcus
aureus
(betalaktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
ve
Streptococcus
pyogenes’in
neden
olduğu
komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının
tedav