Memolan Initial

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Memantinhydrochlorid

Available from:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride, Memantine Hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 5 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 15 Milligramm; Teil 4 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-01-23

Patient Information leaflet

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MEMOLAN INITIAL 5 MG FILMTABLETTEN
MEMOLAN INITIAL 10 MG FILMTABLETTEN
MEMOLAN INITIAL 15 MG FILMTABLETTEN
MEMOLAN INITIAL 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memolan Initial und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memolan Initial beachten?
3. Wie ist Memolan Initial einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memolan Initial aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMOLAN INITIAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMOLAN INITIAL?
Memolan Initial enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid und
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen
und die Erinnerung wichtig sind. Memolan Initial gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memolan Initial wirkt an
diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das Gedächtnis.
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WOFÜR WIRD

Summary of Product characteristics

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Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Memolan Initial 5 mg Filmtabletten
Memolan Initial 10 mg Filmtabletten
Memolan Initial 15 mg Filmtabletten
Memolan Initial 20 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Memolan Initial 5 mg: _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
4,15 mg Memantin.
_Memolan Initial 10 mg: _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg Memantin.
_Memolan Initial 15 mg: _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
12,46 mg Memantin.
_Memolan Initial 20 mg: _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Memolan Initial 15 mg Filmtablette enthält 0,03 mg Gelborange S,
Aluminiumsalz (E 110).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
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Darreichungsform
Filmtablette
Die 5 mg Filmtabletten sind weiß bis cremefarben, oval-länglich und
mit der Prägung ‘5‘ auf einer
Seite.
Die 10 mg Filmtabletten sind hellgelb bis gelb gefärbt,
oval-länglich, mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten und mit der Prägung ‘10‘ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die 15 mg Filmtabletten sind orange gefärbt, oval-länglich und mit
der Prägung ‘15‘ auf einer Seite.
Die 20 mg Filmtabletten sind hellrot gefärbt, oval-länglich und mit
der Prägung ‘20‘ auf einer Seite.
Klinische Angaben
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
Dosierung und Art der Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht,
die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose
sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.