Memolan 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Memantinhydrochlorid

Available from:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-01-23

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMOLAN 20 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memolan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memolan beachten?
3. Wie ist Memolan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memolan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMOLAN?
Memolan enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-
(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memolan gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memolan wirkt an diesen
NMDA-Rezeptoren und
verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMOLAN ANGEWENDET?
Memolan wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz
angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMOLAN BEACHTEN?
MEMOLAN DARF NI

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memolan 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
16,62 mg Memantin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrot gefärbte, oval-längliche Filmtabletten mit der Prägung
‘20‘ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
Dosierung
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3
Monate nach Beginn der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie
ein therapeutischer Nutzen für
den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin
verträgt. Die Beendigung der
Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine
therapeutische Wirkung
nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht
verträgt.
_Erwachsene _
Dosistitration
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
unerwünschten
Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch
wöchentliche Steigerung der
Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt
erreicht:
Zur Dosissteigerung stehen weitere Tablettenstärken zur Verfügung.
_1. Woch