Memigmin

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Memantinhydrochlorid

Available from:

EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company (3332760)

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-05-22

Patient Information leaflet

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88235.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MEMIGMIN 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memigmin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memigmin beachten?
3. Wie ist Memigmin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memigmin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMIGMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMIGMIN?
Memigmin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren, die an der
Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig
sind. Memigmin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memigmin wirkt an diesen NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
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WOFÜR WIRD MEMIGMIN ANGEWENDET?
Memigmin wird zur Behandlung von

Summary of Product characteristics

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88235.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Memigmin 10 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend
8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 78,61 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, oval-längliche, bikonvexe Filmtabletten mit
einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
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FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der
ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer
Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit
Memantin
verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in
Erwägung
gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar
ist
oder der Patient die Behandlung