Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Memantinhydrochlorid

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 10142296 EAN: 4150101422969 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 10142304 EAN: 4150101423041 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-09-03

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MEMANTINHYDROCHLORID STADA 10 MG FILMTABLETTEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Memantinhydrochlorid STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid STADA
beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMANTINHYDROCHLORID STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTINHYDROCHLORID STADA?
Memantinhydrochlorid STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch
eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn
finden sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung
der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die
Erinnerung wichtig
sind. Memantinhydrochlorid STADA gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,
die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Memantinhydrochlorid
STADA wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung
der
Nervensignale und damit das Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTINHYDROCHLORID STADA ANGEWENDET?
Memant

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantinhydrochlorid STADA 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid STADA 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Memantinhydrochlorid STADA 10 mg _
1 Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,744 mg Natrium.
_Memantinhydrochlorid STADA 20 mg _
1 Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62
mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,488 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Memantinhydrochlorid STADA 10 mg _
Weiße, taillenförmige, bikonvexe, 10 mm x 5,6 mm große Filmtablette
mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „10“ auf der einen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Memantinhydrochlorid STADA 20 mg _
Pinkfarbene, ovale, bikonvexe, 13,5 mm x 7,3 mm große Filmtablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der
Alzheimer-
Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn
eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des
Arzneimittels
durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der
aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von
Memantin
sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der
ersten 3
Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltun