Memantine ratiopharm
Country: European Union
Language: Greek
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-06-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-06-2022
Public Assessment Report
(PAR)
20-06-2013
Active ingredient:
υδροχλωρική μεμαντίνη
Available from:
Ratiopharm GmbH
ATC code:
N06DX01
INN (International Name):
memantine
Therapeutic group:
Psychoanaleptics,
Therapeutic area:
Νόσου Αλτσχάιμερ
Therapeutic indications:
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.
Product summary:
Revision: 8
Authorization status:
Εξουσιοδοτημένο
Authorization date:
2013-06-12
Patient Information leaflet
63
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
64
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MEMANTINE RATIOPHARM 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
memantine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Memantine ratiopharm και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Memantine ratiopharm
3.
Πώς να πάρετε το Memantine ratiopharm
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Memantine ratiopharm
6.
Περιεχόμενα της συσκ
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine ratiopharm 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Memantine ratiopharm 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Memantine ratiopharm 10 mg
Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) ισοδύναμα με 8,31 mg memantine.
Memantine ratiopharm 20 mg
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) ισοδύναμα με 16,62 mg memantine.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Memantine ratiopharm 10 mg
Λακτόζη (80 mg/επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο) και λεκιθίνη σόγιας (0,13
mg/επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο).
Memantine ratiopharm 20 mg
Λακτόζη (160 mg/επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο) και λεκιθίνη σόγιας (0,26
mg/επικαλυμμένο
με λεπτό υμένιο δισκίο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Memantine ratiopharm 10 mg
Λευκά έως υπόλευκα, σχήματος καψακίου,
αμφίκυρτα δισκία με εγκοπή στην μια
πλευρά και
εσώγλυφη την ένδειξη “10” στην άλλη
πλευρά. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
Memantine ratiopharm 20 mg
Λευκά έως υπόλε
Read the complete document
