Memantine Merz

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

memantīna hidrohlorīds

Available from:

Merz Pharmaceuticals GmbH  

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Therapeutic group:

Other anti-dementia drugs

Therapeutic area:

Alcheimera slimība

Therapeutic indications:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2012-11-22

Patient Information leaflet

69
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
70
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
MEMANTINE MERZ 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
Memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Memantine Merz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina p irms Memantine Merz lietošanas
3.
Kā lietot Memantine Merz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Memantine Merz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEMANTINE MERZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀ DARBOJAS MEMANTINE MERZ
Memantine Merz satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Memantine Merz pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles
demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Merz pieder
zāļu grupai, ko sauc par NMDA
receptoru antagonistiem. Memantine Merz iedarbojas uz šiem NMDA
receptoriem, uzlabojot nervu
signālu pārvadi un atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE MERZ
Memantine Merz lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības
pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA P IRMS MEMANTINE MERZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEMANTINE MERZ ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna
hidrohlorīdu vai kādu citu
Memantine Merz tablešu

Summary of Product characteristics

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Memantine Merz 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas apvalkota tablete ar
dalījuma līniju un iespiedumu "1-0"
vienā pusē un "M M" otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās
devās
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu
ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā.
Devas
Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams
aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto
zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām.
Memantīna panesamība un devas regulāri
jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas
sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no
memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā
ar spēkā esošajām klīniskajām
vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir
pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav
memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas
pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav
terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes
ārstēšanu.
_Pieaugušie_
Devas titrēšana
Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo
blakusparādību risku, uzturošo devu
sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3
nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
1. nedēļa (1.-7. diena):
Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7
dienas.
2. nedēļa (8.-14. diena):
Pacientam jāieņem viena 10 mg apvalkotā tablete (10 mg) dienā 7
dienas.
3. nedēļa (15.-21. diena):
Pacie