MEMANTINE DEMO 10MG/ML ORAL SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Available from:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINE

Dosage:

10MG/ML

Pharmaceutical form:

ORAL SOLUTION

Composition:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE (8000041261) 10MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

MEMANTINE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1036/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 50ML (32M025602) 50 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, πόσιμο διάλυμα
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MEMANTINE/DEMO 10MG/ML, ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μεμαντίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το MEMANTINE/DEMO και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MEMANTINE/DEMO
3
Πώς να πάρετε το MEMANTINE/DEMO
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το MEMANTINE/DEMO
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MEMANTINE/DEMO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ �

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, πόσιμο διάλυμα
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MEMANTINE/DEMO 10 mg/ml, Πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10mg
μεμαντίνη υδροχλωρική το οποίο είναι
ισοδύναμο με 8,31mg
μεμαντίνη.
_Έκδοχα:_ Κάθε χιλιοστόλιτρο
διαλύματος περιέχει 100mg σορβιτόλη (Ε420)
και 0,3mg κάλιο, βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο
προς ελαφρώς κιτρινωπό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή
νόσο Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να ξεκινά και να
επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία
στη διάγνωση και θεραπεία της
άνοιας τύπου Alzheimer. Η θεραπεία θα
πρέπει να ξεκινά μόνο εφόσον υπάρχει
άτομο διαθέσιμο που
θα φροντίζει τον ασθενή και που θα
ελέγχει τακτικά τη λήψη του φαρμάκου
από τον ασθενή. Η
διάγνωση θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα
με τις ισχύουσες οδηγίες.
Η ανοχή και η δοσολογία της μεμαντίνης
θα πρέπει να επανελέγχονται σε τακτά
χρονικά διαστήματα,
κατά προτίμηση ανά τρεις μήνες