MEMANTINE APOTEX 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

memantiin

Available from:

Apotex Europe B.V.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantiin

Dosage:

10mg 112TK; 10mg 28TK; 10mg 98TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Memantine Apotex 10mg, õhukese polümeerikattega
tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Memantine Apotex 10mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 10mg kasutamist
3.
Kuidas Memantine Apotex 10mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Memantine Apotex 10mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Memantine Apotex 10mg ja milleks seda kasutatakse
Memantine Apotex 10mg sisaldab toimeainet nimega
memantiinvesinikkloriid. See kuulub
dementsusevastaste ravimite gruppi.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Memantine Apotex 10mg kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse
NMDA-retseptorite antagonistideks. Memantine Apotex 10mg toimib
nendele NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Memantine Apotex 10mg kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri
tõve raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Memantine Apotex 10mg kasutamist
Ärge võtke Memantine Apotex 10mg:
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Memantine Apotex 10mg kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid;
-
kui te olete hiljuti p

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Memantine Apotex 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi.
INN. Memantinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks tablett sisaldab 160 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Memantine Apotex 10 mg on valged kuni valkjad, piklikud, õhukese
polümeerikattega tabletid,
mille ühel küljel on graveering "MEM” poolitatud “APO" ja teisel
küljel "APO".
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst.
Annustamine
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas hooldaja, kes
kontrollib regulaarselt ravimi
võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja annustamist tuleb
regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast
ravi algust. Seejärel tuleb regulaarselt
uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja patsiendi ravitaluvust
vastavalt kehtivatele ravijuhenditele.
Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist on kasu ja patsient
talub ravi memantiiniga. Memantiinravi
katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei
esine või kui patsient ei talu ravi.
Täiskasvanud:
Annuse tiitrimine
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete
riski, tuleb säilitusannuse
saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas
esimese 3 nädala jooksul järgmiselt:
1 nädal (1…7. päev):
Patsient peaks võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese
polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
2 nädal (8…14. päev):
Patsient peaks võtma ööpäevas ühe 10 mg õhukese
polümeerikattega tableti (10 mg) 7 päeva jooksul.
2
3 näd