Memantina toLife 20 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Memantina

Available from:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Memantina, cloridrato 20.00 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

memantine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5550447 CNPEM: 50051920 CHNM: 10093679 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-03-19

Patient Information leaflet

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Memantina toLife 20 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
3. Como tomar Memantina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Memantina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina toLife e para que é utilizado
Memantina toLife contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina toLife pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina toLife atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina toLife é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina toLife
Não tome Memantina toLife
- Se tem alergia a memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Adver

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina toLife 10 mg Comprimidos revestidos por película
Memantina toLife 20 mg Comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente com efeito conhecido:
Memantina toLife 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sódio - 0,39 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Memantina toLife 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sódio - 0,79 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos são vermelho-pálido, ovais e com ranhura num dos
lados.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente 3
meses após o
início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da
memantina e a
tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente
de acordo
com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de
manutenção pode ser
continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar
o tratamento
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada
quando o
efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não
tolerar o
tratamen