MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Available from:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

MEMANTINA HIDROCLORURO 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Memantina

Product summary:

MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 11/06/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-06-11

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Memantina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina TecniGen
3.
Cómo tomar Memantina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Memantina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA TECNIGEN
Memantina TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
como medicamentos anti-
demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina TecniGen pertenece al grupo
de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina TecniGen actúa sobre estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TECNIGEN
Memantina TecniGen se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. TOMAR MEMANTINA TECNIGEN
NO TOME MEMANTINA TECNIGEN
Si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
8,31 mg de memantina.
Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que equivalen a
16,62 mg de memantina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 20 mg contiene 0,04 mg de amarillo anaranjado S
(E110). (Ver sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Memantina TecniGen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimidos recubiertos con
película de color blanco, forma oblonga biconvexa, ranurados en una
cara.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Memantina TecniGen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimidos recubiertos con
película de color rosa a naranja y forma elíptica biconvexa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento.
Por lo tanto el beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del
paciente al tratamiento se deben
reevaluar de forma regula