Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
Noridem Enterprises Ltd.
N06DX01
Memantine
10 mg
Comprimido
Memantina, cloridrato 10 mg
Via oral
Blister 112 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5609151 CNPEM: 50032933 CHNM: 10030885 Não Comercializado
Autorizado
2014-06-06
APROVADO EM 06-06-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Memantina Noridem 10 mg comprimidos Cloridrato de memantina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Memantina Noridem e para que é utilizado 2. Antes de tomar Memantina Noridem 3. Como tomar Memantina Noridem 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina Noridem 6. Outras informações 1. O QUE É MEMANTINA NORIDEM E PARA QUE É UTILIZADO Como atua Memantina Noridem Memantina Noridem pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina Noridem pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina Noridem atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utilizado Memantina Noridem Memantina Noridem é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. ANTES DE TOMAR MEMANTINA NORIDEM APROVADO EM 06-06-2014 INFARMED Não tome Memantina Noridem - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente dos comprimidos de Memantina Noridem (ver secção 6). Tome especial cuidado com Memantina Noridem - se tiver uma história de epilepsia - se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardía Read the complete document
APROVADO EM 06-06-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina Noridem 10 mg comprimidos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 98,60 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Comprimidos brancos, redondos, com uma linha tracejada em ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerabilidade e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerabilidade do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de APROVADO EM 06-06-2014 INFARMED manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina. A descontinuação de memantina deverá ser considerada quando o efeito terapêutico deixar de ser evidente ou quando o doente não tolerar o tratamento. Memantina Noridem deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora de cada dia. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Adultos: Titulação da dose A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos indesejáveis, a dose de manutenção Read the complete document