Memantina Farmoz 20 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Memantina

Available from:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantine

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Memantina, cloridrato 20 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 56 unidade(s)

Class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea c)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

memantine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5492319 CNPEM: 50051938 CHNM: 10093679 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-12-28

Patient Information leaflet

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler.novamente
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico, ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
3. Como tomar Memantina Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Farmoz e para que é utilizado
Memantina Farmoz contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Farmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Farmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais
nervosos e a memória.
Memantina Farmoz é utilizado para o tratamento de doentes com doença
de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Farmoz
Não tome Memantina Farmoz
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Farmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Farmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a
forma de Croscarmelose Sódica).
Cada comprimido de Memantina Farmoz 20 mg contém 0,04 mg de laca de
alumínio
amarelo-sol FCF (E 110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
11-05-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três
meses após
o início do tratamento. Consequentemente, o benefício cl�