MEMANTINA CINFA 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

5 mg/dosis

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN ORAL

Composition:

MEMANTINA HIDROCLORURO 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Memantina

Product summary:

MEMANTINA CINFA 5 MG/PULSACION SOLUCION ORAL EFG , 100 ml de solución Autorizado 16/12/2013 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2013-12-16

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEMANTINA CINFA 5 MG/PULSACIÓN, SOLUCIÓN ORAL EFG
Memantina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es memantina cinfa y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar memantina cinfa.
3.
Cómo tomar memantina cinfa.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de memantina cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MEMANTINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA CINFA
M
emantina cinfa contiene memantina como principio activo.
Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos
anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA)
que participan en la transmisión
de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria.
Memantina cinfa pertenece al grupo de
medicamentos
llamados
antagonistas
de
los
receptores
NMDA.
Memantina
cinfa
actúa
sobre
estos
receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la
memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA CINFA
Memantina cinfa se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA CINFA
NO TOME MEMANTINA CINFA

si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a alguno de los demás
co

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina cinfa 5 mg/pulsación, solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulsación del dosificador (una pulsación) libera 0,5 ml de
solución conteniendo 5 mg de memantina
hidrocloruro, equivalente a 4,16 mg de memantina.
Excipientes con efecto conocido
Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol líquido no
cristalizable (E-420), ver sección 4.4.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
La solución es transparente y de incolora a ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer.
Posología
El tratamiento se debe iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma
del medicamento por parte del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales.
La tolerabilidad y la dosis de memantina se deben reevaluar de forma
regular, preferiblemente dentro de los
3 meses posteriores al inicio del tratamiento. Por lo tanto, el
beneficio clínico de memantina y la
tolerabilidad del paciente al tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices
clínicas vigentes. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse
mientras el beneficio terapéutico sea
favorable y el paciente tolere el tratamiento con memantina. La
interrupción del tratamiento con memantina
se debe considerar cuando ya no se evidencie su efecto terapéutico o
si el paciente no tolera el tratamiento.
_Adultos_
Escalado de dosis
La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día. Para reducir el
riesgo de sufrir efectos adversos, esta
dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis
durante las 3 primeras semanas de
tratamiento