Memantin "Orion" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

MEMANTINHYDROCHLORID

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine hydrochloride

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2013-04-22

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEMANTIN ORION 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MEMANTIN ORION 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De
kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Memantin Orion
3.
Sådan skal De tage Memantin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Memantin Orion indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det
tilhører gruppen af medicin
kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).
Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af
signalstoffer i hjernen. Hjernen
indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er
involveret i overførslen af
nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantin
Orion hører til en gruppe af
lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantin Orion
indvirker på disse NMDA-
receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt
hukommelsen.
Memantin Orion anvendes til behandling af voksne patienter med moderat
til svær Alzheimers
sygdom.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MEMANTIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MEMANTIN ORION:
-
hvis De er allergisk over for memantinhy

Summary of Product characteristics

10. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEMANTIN ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28401
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Memantin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid
svarende til 8,31 mg
memantin.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid
svarende til 16,62
mg memantin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Memantin ”Orion” 10 mg: Hvid til lys beige, ovale, bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med skrå kanter. Ca. 13 x 5,5 mm, mærket '10 'på den ene side og en
delekærv på den
anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Memantin ”Orion” 20 mg: Lys rød til gråligt røde, ovale,
bikonvekse filmovertrukne
tabletter med skrå kanter. Ca. 15,2 x 6,1 mm, mærket '20 'på den
ene side og ingen
markeringer på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes,
hvis patienten har
en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at
overvåge patientens
indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til
gældende retningslinjer.
Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst
senest tre måneder
_50914_spc.docx_
_Side 1 af 10_
efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel
af memantin og
patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til
gældende kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er
terapeutiske fordele, og
patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes,
når der ikke længere
er tegn på terapeutisk virkning, eller hvis patienten ikke kan tåle
behandlingen.
_Voksne:_
Dosistitrering:
Den maksimale daglige dosis er 20 mg