Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
A10BB12
perorálne použitie
tbl 10x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x2 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
Glimepirid
tbl 180x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 120x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 90x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 60x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 50x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 30x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 20x2 mg (blis.PVC/Al); tbl 10x2 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-05-23
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03249-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MELYD 2 MG TABLETY MELYD 3 MG TABLETY MELYD 4 MG TABLETY glimepirid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Melyd a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Melyd 3. Ako užívať Melyd 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Melyd 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MELYD A NA ČO SA POUŽÍVAG Melyd je liek na vnútorné použitie s účinkom na zníženie hladiny cukru v krvi. Patrí do skupiny liekov znižujúcich hladinu cukru v krvi nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. Melyd funguje tak, že zvyšuje množstvo inzulínu, ktoré sa uvoľňuje z pankreasu. Inzulín potom znižuje hladinu cukru v krvi. NA ČO SA MELYD POUŽÍVA: Melyd sa používa na liečbu určitej formy cukrovky (diabetes mellitus 2.typu), keď samotná diéta, fyzické cvičenie a redukcia hmotnosti nepostačuje na kontrolu hladiny cukru v krvi. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MELYD NEUŽÍVAJTE MELYD A POVEDZTE SVOJMU LEKÁROVI: ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (lieky, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru v krvi ako napríklad glibenklamid) alebo sulfónamidy (lieky na liečb Read the complete document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07847 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Melyd 2 mg tablety Melyd 3 mg tablety Melyd 4 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Melyd 2 mg tablety Každá tableta obsahuje 2 mg glimepiridu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 140,0 mg monohydrátu laktózy, 0,11 mg hlinitého laku oranžovej žlti (E110), 0,14 mg hlinitého laku tartrazínu (E102). Melyd 3 mg tablety Každá tableta obsahuje 3 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 139,0 mg monohydrátu laktózy. Melyd 4 mg tablety Každá tableta obsahuje 4 mg glimepiridu. Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 138,0 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Melyd 2 mg tablety Tablety sú zelené, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými okrajmi, na jednej strane s deliacou ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane. Melyd 3 mg tablety Tablety sú žlté, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými okrajmi, na jednej strane s deliacou ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane. Melyd 4 mg tablety Tablety sú modré, ploché, podlhovasté (10 x 5 mm) so skosenými okrajmi, na jednej strane s deliacou ryhou a s vyrazeným "G" na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE 1 Melyd je určený na liečbu diabetu mellitus 2. typu, ak samotná diéta, fyzická aktivita a zníženie hmotnosti nie sú postačujúce. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA NA PERORÁLNE PODANIE. Základom pre úspešnú liečbu cukrovky je správna diéta, pravidelná fyzická aktivita, ako aj pravidelné vyšetrovanie krvi a moču. Negatívne účinky v dôsledku nedodržiavania diéty nemôžu byť kompenzované tabletami alebo inzulínom. Dávkovanie závisí od výsledkov stanovenia glukózy v krvi a moči . Začiatočná dávka je 1 mg glimepiridu denne. Ak sa touto dávkou Read the complete document