Meloxicam AWD 15 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Meloxicam

Available from:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (International Name):

meloxicam

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Meloxicam (21977) 15 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-07-06

Summary of Product characteristics

Meloxicam
Tabletten
15 mg
(Stoff)
(Darreichungsform)
(Menge)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meloxicam AWD 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 15 mg Meloxicam.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde Tabletten mit einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Symptomatische Kurzzeitbehandlung von aktivierten
Arthrosen
- Symptomatische Langzeitbehandlung der Rheumatoiden
Arthritis (chronische Polyarthritis) oder Spondylitis
ankylosans (Morbus Bechterew)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
- Aktivierte Arthrosen: Die Dosis beträgt 7,5 mg (1/2
Tablette)pro Tag.
Sollte keine ausreichende Besserung eintreten, kann
die Dosis auf 15 mg erhöht werden (eine Tablette).
- Rheumatoide Arthritis und/oder Spondylitis
ankylosans: Die Dosis beträgt 15 mg (eine Tablette)
pro Tag.
- 2 -
2/16
(siehe auch besondere Patientenkollektive).
Abhängig vom Therapieerfolg kann die Dosis auf 7,5 mg (1/2
Tablette) pro Tag reduziert werden.
Die Tagesdosis von 15 mg Meloxicam darf nicht überschritten
werden.
Die Tagesdosis soll als Einmalgabe während einer Mahlzeit
mit einem Glas Wasser oder mit einer anderen Flüssigkeit
verabreicht werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die
Anwendung auf den kürzesten, zur Symptomkontrolle
erforderlichen Zeitraum beschränkt wird (siehe Abschnitt
4.4).Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf
die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden,
insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose.
Besondere Patientenkollektive:
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für _
_Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 5.2): _
Bei älteren Patienten beträgt die empfohlene Dosierung
zur Langzeittherapie bei rheumatoider Arthritis und
Spondylitis ankylosans 7,5 mg pro Tag. Patienten mit
einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die
Behandlung ebenfalls mit 7,5 mg Meloxicam/Tag beginnen
(siehe Abs