Meloxicam Sandoz 7,5, tabletten 7,5 mg

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MELOXICAM 7,5 mg/stuk

Available from:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM 7,5 mg/stuk

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Meloxicam

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Authorization date:

2005-12-07

Patient Information leaflet

Sandoz B.V.
Page 1/9
Meloxicam Sandoz
®
7,5/15 tabletten 7,5/15 mg
RVG 32715-6
1313-v15
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MELOXICAM SANDOZ
® 7,5, TABLETTEN 7,5 MG
MELOXICAM SANDOZ
® 15, TABLETTEN 15 MG
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meloxicam Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MELOXICAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof meloxicam. Het behoort tot een
groep medicijnen die niet-
steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID’s) genoemd worden.
Die worden gebruikt om
ontsteking en pijn in de gewrichten en spieren te verminderen. Dit
krijgt u bij artritis en sommige
andere problemen met de gewrichten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
•
de kortdurende behandeling van acute verergering van osteoartritis
(afbraak van kraakbeen in de
gewrichten);
•
de langdurige behandeling van:
-
reumatoïde artritis (ontsteking van de gewrichten)
-
ankyloserende spondylitis (chronische ontsteking van de kleine
gewrichten tussen de wervels
van de ruggengraat, die stijfheid van de rug veroorzaakt, ook bekend
als de ziekte van
Bechterew).
Meloxicam Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinder

Summary of Product characteristics

Sandoz B.V.
Page 1/16
Meloxicam Sandoz 7,5/15, tabletten 7,5/15 mg
RVG 32715-6
1311-V17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Sandoz 7,5, tabletten 7,5 mg
Meloxicam Sandoz 15, tabletten 15 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Meloxicam Sandoz 7,5, tabletten 7,5 mg
Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 40,85 mg lactose en 0,89 mg natrium.
Meloxicam Sandoz 15, tabletten 15 mg
Elke tablet bevat 15 mg meloxicam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 81,7 mg lactose en 1,78 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Lichtgele, ronde, platte, niet-omhulde tabletten, met een schuine
rand, met een breukstreep in het midden
aan één zijde en glad aan andere zijde.
_7,5 mg tabletten _
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
_ _
_15 mg tabletten _
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartrose.
-
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
ankyloserende spondylitis.
Meloxicam Sandoz is geïndiceerd voor volwassenen en voor kinderen van
16 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De totale dagelijkse dosering moet in één keer worden ingenomen.
Sandoz B.V.
Page 2/16
Meloxicam Sandoz 7,5/15, tabletten 7,5/15 mg
RVG 32715-6
1311-V17
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
juni 2023
Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt blijven door gebruik te
maken van de laagste effectieve
dosering, gedurende de kortste periode die nodig is om de symptomen te
bestrijden (zie rubriek 4.4). De
behoefte van de patiënt aan symptomatische pijnbestrijding en de
respons op de behandeling dienen
periodiek geëvalueerd te worden, vooral bij patiënten met
osteoartritis.
-
Exacerbaties van o