MELOXICAM/MYLAN 15MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MELOXICAM

Available from:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

Dosage:

15MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0071125387 MELOXICAM 15.000000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

MELOXICAM

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0471/002; Αρ. άδειας: 72242/17-12-2004; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803100902018 01 BTx7 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902025 02 BTx10 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902032 03 BTx14 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902049 04 BTx15 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 15.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902056 05 BTx20 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902063 06 BTx28 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902070 07 BTx30 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.75; Συσκευασίες: 2803100902087 08 BTx50 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902094 09 BTx60 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902100 10 BTx100 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902117 11 BTx140 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 140.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902124 12 BTx280 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 280.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902131 13 BTx300 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 300.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902148 14 BTx500 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803100902155 15 BTx1000 (BLISTER ΑΠΟ PVC/PVDC) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MELOXICAM/MYLAN 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
μελοξικάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meloxicam/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Meloxicam/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Meloxicam/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Meloxicam/Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ MELOXICAM/MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meloxicam/Mylan 15 mg, Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meloxicam/Mylan 15 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15,0 mg μελοξικάμης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 81,7 mg λακτόζης (ως
λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Χρώματος ανοιχτού κίτρινου,
στρογγυλό, επίπεδα λοξοτομημένο
δισκίο, το οποίο φέρει διαχωριστική
γραμμή στη μία όψη του. Μεγέθους
περίπου 10mm σε διάμετρο.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meloxicam/Mylan ενδείκνυται για ενήλικους
και εφήβους άνω των 16 ετών.
Βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία
εξάρσεων οστεοαρθρίτιδας.
Μακροχρόνια συμπτωματική θεραπεία
ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή
αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με χρήση στη
χαμηλότερη αποτελεσματική
δόση στη μικρότερη περίοδο που
απαιτείται για έλεγχο των συμπτωμάτων
(βλ. παράγραφο 4.4). Η
ανάγκη ανακούφισης των συμπτωμάτων
του ασθενούς καθώς κ