Meloxicam Generis 15 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Meloxicam

Available from:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

Meloxicam

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Meloxicam 15 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

9.1.6 - Oxicans

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

meloxicam

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5380621 CNPEM: 50012690 CHNM: 10029000 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-04-26

Patient Information leaflet

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meloxicam Generis 7,5 mg comprimidos
Meloxicam Generis 15 mg comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Generis
3. Como tomar Meloxicam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meloxicam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meloxicam Generis e para que é utilizado
Meloxicam pertence a um grupo de medicamentos chamados AINEs
(medicamentos anti-
inflamatórios não esteroides).
Meloxicam reduz a inflamação e a dor.
O Meloxicam é utilizado para:
tratamento de curta duração dos sintomas associados à osteoartrose
quando esta
condição se agrava;
tratamento
de
longa
duração
dos
sintomas
associados
à
artrite
reumatoide
e
à
espondilite anquilosante (um tipo de artrite que causa dor e rigidez
à volta da coluna
vertebral).
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Generis
Não tome Meloxicam Generis
se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
história de asma, pólipos nasais (obstrução nasal devido a
inchaços no revestimento do
seu nariz), urticária (inchaço repentino na face e pescoço ou
erupções cutâneas/erupção
de urtiga) após a administração de aspirina ou outros AINEs;
se está grávida de mais de 6 meses ou se está a amament

Summary of Product characteristics

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Generis 7,5 mg comprimidos
Meloxicam Generis 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
Cada comprimido contém 15 mg de meloxicam.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose
Cada comprimido de 7,5 mg contém 22,3 mg de lactose (sob a forma de
lactose mono-
hidratada).
Cada comprimido de 7,5 mg contém 3,5 mg de sódio (sob a forma de
citrato de sódio).
Cada comprimido de 15 mg contém 19,0 mg de lactose (sob a forma de
lactose mono-
hidratada).
Cada comprimido de 15 mg contém 4,3 mg de sódio (sob a forma de
citrato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido não revestido, redondo, de cor amarela clara, com uma
ranhura entre o “F”
e o “1” gravados num dos lados e liso no outro lado.
A ranhura do comprimido destina-se
apenas
a facilitar a divisão, para
ajudar
a
deglutição, e não a para dividir em doses iguais.
Comprimido não revestido, redondo, de cor amarela clara, com uma
ranhura entre o “F”
e o “2” gravados num dos lados e liso no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento sintomático de curta duração da exacerbação da
osteoartrose.
- Tratamento sintomático de longa duração da artrite reumatoide ou
da espondilite
anquilosante.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Exacerbação da osteoartrose: 7,5 mg por dia. Se necessário, na
ausência de melhoria,
a dose pode ser aumentada para 15 mg por dia.
- Artrite reumatoide, espondilite anquilosante: 15 mg uma vez por dia
(ver também
“Populações especiais”). Dependendo do efeito terapêutico, a
dose pode ser reduzida
para 7,5 mg uma vez por dia.
NÃO EXCEDER A DOSE DIÁRIA DE 15 MG.
APROVADO EM
23-09-2021
INFARMED
Populações especiais
Doentes idosos e doentes com risco agravado de efeitos indesejáveis
(ver secção 5.2):
Nos doen