MELOSUS 1,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA PERROS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-01-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-01-2016
Active ingredient:
MELOXICAM
Available from:
Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
MELOXICAM
Pharmaceutical form:
SUSPENSIÓN ORAL
Composition:
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), GLICEROL, POLISORBATO 80, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, CITRICO ACIDO, MONOHIDRATO, HIDROXIETIL CELULOSA, CICLAMATO DE SODIO, SUCRALOSA, AROMA DE ANIS, AGUA PURIFICADA, SORBITOL
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Perros
Therapeutic area:
Meloxicam
Product summary:
MELOSUS 1,5 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 10 ml y 1 jeringa dosificadora Suspenso No comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2012-01-02
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarillo-verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados,
hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
3
animales
Las personas con hipersensibilid
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Melosus 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
1,5 mg
EXCIPIENTE:
Benzoato de sodio
1,75 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión amarillo-verdosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
No usar en perros de menos de 6 semanas.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
No procede.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su uso en animales deshidratados,
hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial
de toxicidad renal incrementada
.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
3
animales
Las personas con hipersensibilid
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