MELOCOX

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC code:

ANTINFLAMATORIOS

Therapeutic area:

ANTINFLAMATORIOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2006-10-02

Patient Information leaflet

_Essa versão não altera nenhuma anterior _
Melocox comp_V1- Bula para o Paciente
Página 1
25/7/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
MELOCOX _ _
MELOXICAM_ _
_ _
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COMPRIMIDO
_ _
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
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Comprimidos, 7,5 mg ou 15 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ADULTO
ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:_ _
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
_ _
meloxicam
................................................................................................
7,5 mg
_ _
excipientes q.s.p.
............................................................................1
comprimido
_ _
Excipientes: copolividona, lactose, citrato de sódio anidro,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal e
celulose microcristalina.
Cada comprimido de 15 mg contém:
_ _
meloxicam
.................................................................................................
15 mg
_ _
excipientes q.s.p.
............................................................................1
comprimido
_ _
Excipientes: copolividona, lactose, citrato de sódio anidro,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal,
celulose microcristalina e sicovit laca.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MELOCOX (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da
artrite reumatoide e osteoartrite (doenças
das articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MELOCOX(meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra
dor e febre. Ele age inibindo
preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela
inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor
extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90
minutos após a ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar MELOCOX(meloxicam) se tiver alergia a qualquer
componente da fórmula, ao ácido
acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios ou se tiver tido
asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua,
lábios e garganta ou placas elev

Summary of Product characteristics

_Essa versão não altera nenhuma anterior _
Melocox comp_V1-Bula para profissional da saúdePágina 1
25/7/2013
RDC Nº 47 de 08/09/2009
MELOCOX _ _
MELOXICAM_ _
COMPRIMIDO
_ _
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
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_ _
Comprimidos, 7,5 mg ou 15 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos.
USO ADULTO
ACIMA DE 12 ANOS
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:_ _
Cada comprimido de 7,5 mg contém:
_ _
meloxicam
................................................................................................
7,5 mg
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excipientes q.s.p.
............................................................................1
comprimido
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Excipientes: copolividona, lactose, citrato de sódio anidro,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal e
celulose microcristalina.
Cada comprimido de 15 mg contém:
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meloxicam
.................................................................................................
15 mg
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excipientes q.s.p.
............................................................................1
comprimido
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Excipientes: copolividona, lactose, citrato de sódio anidro,
estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal,
celulose microcristalina e sicovit laca.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
MELOCOX (meloxicam) é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE)
indicado para o tratamento sintomático
da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças
degenerativas das articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes com
osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e
55,8% dos pacientes relataram melhora dos
sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora
foi semelhante à observada com o
comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e
superior ao placebo. A redução das
pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos,
sendo que o principal componente a
contribuir para esta red