MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bisacodyl

Available from:

SUBSTIPHARM

ATC code:

A06AB02

INN (International Name):

bisacodyl

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > bisacodyl : 5 mg

Therapeutic area:

LAXATIF STIMULANT

Product summary:

34009 301 ou 5 6 - plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 3 - plaquette(s) PVC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 0 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2019-03-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
Dénomination du médicament
MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant
Bisacodyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 10 jours.
·
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF STIMULANT - code ATC : A06AB02
Les laxatifs stimulants agissent en stimulant la partie inférieure de
l’intestin.
Ce médicament est préconisé en cas de constipation occasionnelle.
MELITRO n’aide pas à perdre du poids, il ne modifie pas
l’absorption des calories ou des nutriments.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELITRO
5 mg, comprimé gastro-
résistant ?
Ne prenez jamais MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant :
·
si vous ête

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MELITRO 5 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bisacodyl
...............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 17,71 mg de
lactose monohydraté et 1,11 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.
Comprimé gastro-résistant enrobé jaune, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes : 1 ou 2 comprimés au maximum par jour.
Les enfants jusqu'à 12 ans souffrant de constipation chronique ou
persistante doivent être traités uniquement sous la
direction d'un médecin.
Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé par jour pendant deux à dix
jours.
Mode d’administration
Il est recommandé de commencer le traitement par la dose la plus
faible. La dose pourra ensuite être ajustée jusqu’à la
dose permettant d’obtenir des selles régulières.
La dose maximale quotidienne ne doit pas être dépassée.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir
(effet 10 heures après) ou le matin à jeun (effet 5 heures
après), avec une quantité suffisante de liquide.
Eviter la prise simultanée de produits qui réduisent l’acidité du
tractus gastro-intestinal supérieur, afin de ne pas dissoudre
de façon prématurée l’enrobage du comprimé (voir rubrique 4.5).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
·
Maladies inflammatoires du côlon, rectocolites ulcéreuses, maladie
de Crohn.
·
Syndromes douloureux abdominaux de