MEGACE 40MG/TAB TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MEGESTROL

Available from:

BRISTOL MYERS SQUIBB ΕΠΕ

ATC code:

L02AB01

Dosage:

40MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

1/6
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
MEGACE 160 mg, δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 160 mg περιέχει 160 mg
Οξικής Μεγεστρόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
:
Κάθε δισκίο περιέχει 224,5 mg Μονοϋδρική
Λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά διχοτομούμενα δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MEGACE (οξική μεγεστρόλη) ενδείκνυται
για την ανακουφιστική θεραπεία των
προχωρημένων νεοπλασμάτων του μαστού
(δηλ. της υποτροπιάζουσας
ανεγχείρητης ή
μεταστατικής νόσου).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Νεοπλάσματα του μαστού: 160 mg ημερησίως
Για την διαπίστωση της
αποτελεσματικότητας του MEGACE
απαιτείται τουλάχιστον δύο
μηνών συνεχής θεραπεία.
Τρόπος χορήγησης
Η οξική μεγεστρόλη είναι ένα
συνθετικό προγεστερονικό φάρμακο που
διατίθεται σε μορφή
δισκίων για από του στόματος χρήση.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία (αλλεργία) στην οξική
μεγεστρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα
συστατικά του
προϊόντος. Σαν τεστ διάγνωσης
εγκυμοσύνης.
2/6
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉ