Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
Medochemie Ltd., Limassol Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0102970 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200495 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102969 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102968 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102971 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102967 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102976 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102973 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102975 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102974 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102972 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-27
1/11 Sp. zn. sukls189681/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MEDORISPER 0,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEDORISPER 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEDORISPER 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY MEDORISPER 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY risperidonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDORISPER a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDORISPER užívat 3. Jak se MEDORISPER užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MEDORISPER uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDORISPER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MEDORISPER patří do skupiny léků, které se nazývají „antipsychotika“. MEDORISPER se používá k léčbě následujících stavů: • Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které neexistují, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně. • Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, nervózně, entuziasticky nebo hyperaktivně. Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární porucha“. • Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s Alzheimerovou demencí, které mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutné použít jiné postupy (bez použití léčivých Read the complete document
1/20 Sp. zn. sukls189681/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety MEDORISPER 1 mg potahované tablety MEDORISPER 2 mg potahované tablety MEDORISPER 3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg potahované tablety obsahuje 0,5 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 1 mg potahované tablety obsahuje 1 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 2 mg potahované tablety obsahuje 2 mg risperidonum. Jedna tableta přípravku MEDORISPER 3 mg potahované tablety obsahuje 3 mg risperidonum. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 0,5 mg obsahuje 118,3 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 1 mg obsahuje 117,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 2 mg obsahuje 116,8 mg monohydrátu laktózy a 0,034 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Jedna potahovaná tableta přípravku MEDORISPER 3 mg obsahuje 115,8 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 0,5 mg: hnědé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou 1 mg: bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou 2 mg: oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou 3 mg: žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou Všechny tablety lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE MEDORISPER je indikován k léčbě schizofrenie. MEDORISPER je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. MEDORISPER je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u k Read the complete document