Medorisper 1 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

risperidon

Available from:

Medochemie Ltd

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; risperidon 1 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Risperidon

Product summary:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2006-11-24

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEDORISPER 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEDORISPER 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEDORISPER 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEDORISPER 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEDORISPER 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEDORISPER 6 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
FÖLJANDE
:
1.
Vad Medorisper är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Medorisper
3.
Hur du använder Medorisper
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Medorisper ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEDORISPER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Medorisper tillhör gruppen antipsykotika läkemedel.
Medorisper används för att behandla följande:
•
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.
•
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med Alzheimers
sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel
ska ha provats tidigare.
•
Korttidbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell förmåg

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Medorisper 0,5 mg filmdragerade tabletter
Medorisper 1 mg filmdragerade tabletter
Medorisper 2 mg filmdragerade tabletter
Medorisper 3 mg filmdragerade tabletter
Medorisper 4 mg filmdragerade tabletter
Medorisper 6 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 0,5 mg tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Varje 1 mg tablett innehåller 1 mg risperidon.
Varje 2 mg tablett innehåller 2 mg risperidon.
Varje 3 mg tablett innehåller 3 mg risperidon.
Varje 4 mg tablett innehåller 4 mg risperidon.
Varje 6 mg tablett innehåller 6 mg risperidon.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje Medorisper 0,5/ 1/ 2/ 3/ 4/ 6 mg filmdragerad tablett
innehåller 118/ 118/ 117/ 116/ 115/ 113
mg laktosmonohydrat respektive.
Varje Medorisper 2 mg filmdragerad tablett innehåller 0,034 mg
para-orange (E110)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Medorisper 0,5 mg:
Brun, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.
Storlek ca 11 x 5,5 mm.
Medorisper 1 mg:
Vit, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.
Storlek ca 11 x 5,5 mm.
Medorisper 2 mg:
Orange, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.
Storlek ca 11 x 5,5 mm.
Medorisper 3 mg:
Gul, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.
Storlek ca 11 x 5,5 mm.
Medorisper 4 mg:
Grön, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna.
Storlek ca 11 x 5,5 mm.
Medorisper 6 mg:
Gul, rund, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Diameter
ca 8,0 mm.
Tabletterna kan delas i lika stora delar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Medorisper är indicerat för behandling av schizofreni.
Medorisper är indicerat för behandling av måttliga till svåra
maniska episoder i samband med bipolär
sjukdom.
Medorisper är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor)
av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
p�