MEDIOX, medicinaal gas, cryogeen, 100% v/v

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

ZUURSTOF, MEDICINAAL

Available from:

Medidis B.V. Archimedeslaan 11 8218 ME LELYSTAD

ATC code:

V03AN01

INN (International Name):

OXYGEN, MEDICINAL

Pharmaceutical form:

Inhalatiegas, Medicinaal gas, cryogeen

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN,

Administration route:

Inhalatie

Therapeutic area:

Oxygen

Product summary:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Authorization date:

2012-04-06

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MEDIOX, MEDICINAAL GAS, CRYOGEEN ,100% V/V
Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige..
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mediox bevat zuurstof, een gas dat essentieel is voor het leven, en
behoort tot de
farmacotherapeutische groep van de medicinale gassen.
Behandeling met zuurstof kan plaatsvinden bij
NORMALE DRUK
en bij
HOGE DRUK
.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ NORMALE DRUK (NORMOBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij normale druk kan worden toegepast:
•
als
HET LICHAAM EEN TE LAAG ZUURSTOFGEHALTE HEEFT
in het bloed of in een bepaald orgaan
of om dit te vermijden
•
bij de behandeling van clusterhoofdpijn.
CLUSTERHOOFDPIJN
is een specifieke hoofdpijn
met korte en zeer heftige aanvallen aan één zijde van het hoofd.
ZUURSTOFTHERAPIE BIJ HOGE DRUK (HYPERBARE ZUURSTOFTHERAPIE)
Zuurstoftherapie bij hoge druk (hyperbare zuurstoftherapie) dient
alleen door gekwalificeerd
personeel toegediend te worden, om risico op beschadigingen door te
sterke drukwisselingen
te voorkomen.
Zuurstoftherapie bij hoge druk kan worden toegepast:
•
bij de behandeling van
ERNSTIGE VERGIFTIGING NA INADEMING VAN KOOLMONOXID

Summary of Product characteristics

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MEDIOX, medicinaal gas, cryogeen, 100% v/v,
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Zuurstof (O
2
) 100% v/v
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, cryogeen.
Zuurstof is een kleurloos, reukloos en smaakloos gas. In vloeibare
vorm heeft het een
lichtblauwe kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Normobare zuurstoftherapie:
-
Behandeling of preventie van acute of chronische hypoxie.
-
Behandeling van clusterhoofdpijn
Hyperbare zuurstof therapie:
-
Behandeling van ernstige koolmonoxidevergiftiging. (Bij
koolmonoxidevergiftiging is
hyperbare zuurstoftherapie als essentieel aangeduid bij patiënten met
bewusteloosheid
of patiënten die het bewustzijn hebben verloren, neurologische
verschijnselen,
cardiovasculaire dysfunctie of ernstige acidose of zwanger zijn
(allemaal ongeacht
COHb-gehaltes)).
-
Behandeling van decompressieziekte, of lucht/gas embolie van andere
oorsprong.
-
Als ondersteunende behandeling bij osteoradionecrose.
-
Als ondersteunende behandeling bij clostridiale myonecrose
(gasgangreen).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
WIJZE VAN TOEDIENING
Normobare zuurstoftherapie
Zuurstof wordt toegediend via de inademinglucht, bij voorkeur via
speciale apparatuur (Bijvoorbeeld:
neuskatheter of gezichtsmasker. Bij deze apparatuur wordt de zuurstof
toegediend met de
inademinglucht. Bij uitademing verlaat het uitgeademde gas dan met
eventuele overtollige zuurstof de
patiënt en vermengt het zich met de omringende lucht
(“non-rebreathing”-systeem). Tijdens
anesthesie worden vaak speciale systemen gebruikt met
teruginademingsreservoir of
kringloopsysteem waarbij de uitgeademde lucht opnieuw wordt ingeademd
(“rebreathing”-systeem).
Indien de patiënt niet in staat is zelfstandig te ademen kan
kunstmatig beademd worden.
Zuurstof kan tevens direct in het bloed worden gebracht met behulp van
een zogenaamde oxygenator.
Dit is onder andere mogelijk bij hartchirurgie met een
cardio-pulmonair by-pass systeem en ond