MEDINOL UNDER 6 PARACETAMOL ORAL SUSPENSION 120 mg/5 m %v/v Oral Suspension

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PARACETAMOL

Available from:

Cupal Limited

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosage:

120 mg/5 m %v/v

Pharmaceutical form:

Oral Suspension

Prescription type:

Product not subject to medical prescription

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

Package Leaflet: Information for the user 

MEDINOL UNDER 6 120 MG/5 ML ORAL SUSPENSION

PARACETAMOL  

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT 
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

ALWAYS TAKE THIS MEDICINE
EXACTLY AS DESCRIBED IN THIS LEAFLET OR AS YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST HAS TOLD YOU.  

•  Keep this leaflet, you may wish to read it again. 
•  Ask your doctor or pharmacist if you need
more information or advice. 
•  You must talk to a doctor if you do
not feel better or if you feel worse after  
3 days. 
•  If you get any side effects, talk
to your doctor or pharmacist. This includes any 
possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

1. WHAT THIS MEDICINE IS AND WHAT IS IT USED FOR? 
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE THIS MEDICINE 
3.  HOW TO TAKE THIS MEDICINE  
4.  POSSIBLE SIDE EFFECTS  
5.  HOW TO STORE THIS MEDICINE 
6.  CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 

1 WHAT THIS MEDICINE IS AND WHAT IS IT USED FOR?  

Medinol for Children is specifically formulated for children
under 6 years and is used 
for the relief of mild to moderate pain and fever. 

Paracetamol is used to treat high temperatures and provide
pain relief. 

2 WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE THIS MEDICINE 

Do not take… 

•  If your child is allergic to any of the ingredients in
this product.  
•  See 'What this suspension
contains' for the full list of ingredients.  
•  At the same time
as taking other medicines containing paracetamol. 
•  If your child has an inherited intolerance to fructose,
speak to your doctor before  
giving this medicine. The body can
make some fructose from the ingredient  
maltitol. 

Speak to

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Medinol Under 6 Paracetamol Oral Suspension 120mg/5ml.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml suspension contains 120mg Paracetamol.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Suspension.
A grey/white viscous thixotropic liquid oral suspension with a strawberry odour and taste.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an analgesic for the treatment of mild to moderate pain and as an anti-pyretic.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ROUTE OF ADMINISTRATION
Oral.
AGE
DOSE
FOR POST-VACCINATION FEVER FOR BABIES AGED BETWEEN 2
– 3 MONTHS
ONE 2.5 ML SPOONFUL (SMALL END)
IF NECESSARY, AFTER 4-6 HOURS, GIVE A SECOND 2.5 ML
DOSE
• Do not give to babies less than 2 months of age
• Do not give more than 2 doses
• Leave at least 4 hours between doses
• If further doses are needed, talk to your doctor or pharmacist
CHILD’S AGE
HOW MUCH
HOW OFTEN (IN 24 HOURS)
3 – 6 MONTHS
ONE 2.5 ML SPOONFUL (SMALL END)
4 TIMES
6 – 24 MONTHS
ONE 5 ML SPOONFUL (LARGE END)
4 TIMES
2 – 4 YEARS
ONE 5.0 ML SPOONFUL (LARGE END) AND ONE 2.5 ML
SPOONFUL (SMALL END)
4 TIMES
4 – 6 YEARS
TWO 5 ML SPOONFULS (LARGE END)
4 TIMES
• Do not give more than 4 doses in any 24 hour period
• Leave at least 4 hours between doses
• Do not give this medicine to your child for more than 3 days without speaking to your doctor or pharmacist
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/12/2013_
_CRN 2112619_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to paracetamol and/or other constituents.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The following medical advice should be given:
• It