Medilozin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

tilozin

Available from:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

tilozin

Dosage:

200mg/mL

Pharmaceutical form:

rastvor za injekciju

Units in package:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-03-26

Patient Information leaflet

Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDILOZIN
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Tilozin (u obliku tilozin tartarata)
200 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Propilenglikol
430 mg
Benzil alkohol
40 mg
Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek MEDILOZIN je indikovan za tretman bolesti svinja izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kao što su _ Streptococcus spp._, _ Bacillus spp._, _
Staphylococcus spp._, _ Corynebacterium spp._,
_Clostridium spp._, _ Erysipelothrix spp._, _ Campylobacter spp._, _
Spirochaetes spp._, _ Mycoplasma spp._,
_Fusiformis spp._, _Pasteurella spp._, _Chlamydia spp.,_ i goveda
izazvanih mikroorganizmima osetljivim
na tilozin kao što su _Streptococcus spp._, _Bacillus spp._,
_Staphylococcus spp._, _Corynebacterium spp._,
_Clostridium _
_spp._,
_Campylobacter _
_spp._,
_Spirochaetes _
_spp._,
_Mycoplasma _
_spp._,
_Fusiformis _
_spp._,
_Chlamydia _
_spp. _
Ovaj
se
lek
može

Summary of Product characteristics

Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
MEDILOZIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00511-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 1 x 100 mL
323-01-00512-17-002 od 26.03.2019. godine za lek Medilozin, rastvor za
injekciju, 200 mg/mL, 24 x 100 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
Medilozin
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za svinje i goveda
medilozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Tilozin (u obliku tilozin tartarata)
200 mg
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
Propilenglikol
430 mg
Benzil alkohol
40 mg
Kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Lek MEDILOZIN je indikovan za tretman bolesti svinja izazvanih
mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kao što su _ Streptococcus spp._, _ Bacillus spp._, _
Staphylococcus spp._, _ Corynebacterium spp._,
_Clostridium spp._, _ Erysipelothrix spp._, _ Campylobacter spp._, _
Spirochaetes spp._, _ Mycoplasma spp._,
_Fusiformis spp._, _Pasteurella spp._, _Chlamydia spp.,_ i goveda
izazvanih mikroorganizmima osetljivim
na tilozin kao što su _Streptococcus spp._, _Bacillus spp._,
_Staphylococcus spp._, _Corynebacterium spp._,
_Clostridium _
_spp._,
_Campylobacter _
_spp._,
_Spirochaetes _
_spp._,
_Mycoplasma _
_spp._,
_Fusiformis _
_spp._,
_Chlamydia _
_spp. _
Ovaj
se
lek
može
efikasno
primeniti
u
lečenju
infekcija
respiratornog,
gastrointesti