Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GMBH & CO. KG
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
50 mg
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 125804) Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40, 45, 48
Resepti: 30 Ei kaupan: 20, 24, 27, 28, 36, 40, 45, 48
metyylifenidaatti
Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Myyntilupa myönnetty
2014-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MEDIKINET CR 5 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 10 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 30 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 40 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 50 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA MEDIKINET CR 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA metyylifenidaattihydrokloridi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Medikinet CR on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat tai lapsesi ottaa Medikinet CR -kapseleita 3. Miten Medikinet CR -kapseleita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Medikinet CR -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MEDIKINET CR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN TÄTÄ LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Medikinet CR –säädellysti vapauttavia kapseleita käytetään tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoidossa. - sitä käytetä Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 50 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Medikinet CR 5 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 5 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 4,35 mg:aa metyylifenidaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,57 mg–72,71 mg sakkaroosia / säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 10 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 10 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 8,65 mg:aa metyylifenidaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 127,14 mg–145,42 mg sakkaroosia / säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 17,30 mg:aa metyylifenidaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 114,65 mg–131,13 mg sakkaroosia / säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli, kova sisältää 30 mg metyylifenidaattihydrokloridia, mikä vastaa 25,95 mg:aa metyylifenidaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 69,60 mg–79,61 mg sakkaroosia / säädellysti vapauttava kapseli, kova Medikinet CR 40 mg säädellysti vapauttava kapseli Read the complete document