Medikinet CR 50 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Available from:

2care4 ApS

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2014-09-17

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET
® CR 5 MG, 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG, 50 MG OG 60 MG
KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING, HÅRDE
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig/dit barn
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du/dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage
Medikinet CR
3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Medikinet CR anvendes til at behandle ”Attention Deficit
Hyperactivity Disorder” (ADHD).
•
det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til
voksne.
•
det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som
ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi, og det
har vist sig at være utilstrækkeligt.
Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år.
Hvis du som ung er blevet behandlet med Medikinet CR for ADHD med god
virkning, hvis dine symptomer
fortsætter i voksenalderen, og behov for fortsat behandling er
fastslået, kan det være hensigtsmæssigt at fortsætte behandlingen
med Medikinet CR, når du bliver voksen. Din
læge vil rådgive dig om dette.
VIRKNING
Medikinet CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er
aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at skærpe opmærksomheden
(opmærksomhedsspændvidde), øge
koncentrationen og mindske impulsiv adfærd.
Medicinen er givet som en

Summary of Product characteristics

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 4,35 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg –
72,71 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
_54643_spc.doc_
_Side 1 af 24_
MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren