Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT

Available from:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METHYLPHENIDATE

Pharmaceutical form:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Composition:

COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 3350 ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON ; SORBINEZUUR (E 200) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Methylphenidate

Authorization date:

2018-10-10

Patient Information leaflet

1
1089/02/september 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
MEDIKINET CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
MEDIKINET CR 60 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
methylfenidaathydrochloride
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MEDIKINET CR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDIKINET CR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MEDIKINET CR wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(ADHD).
•
Het wordt gebruikt bij kinderen van 6 jaar en ouder, en bij
volwassenen.
•
Het wordt alleen gebruikt nadat andere niet-medicamenteuze
behandelingen zijn
gep

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Medikinet CR 5 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 10 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 20 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 30 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 40 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 50 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Medikinet CR 60 mg, capsules met gereguleerde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
MEDIKINET CR 5 MG
, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
5
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 4,35 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 63,57 – 72,71 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 10 MG
, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
10
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 8,65 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 127,14 - 145,42 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 20 MG
, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
20
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 17,3 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 114,65 - 131,13 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 30 MG
, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
gereguleerde
afgifte,
hard,
bevat
30
mg
methylfenidaat
hydrochloride,
overeenkomend met 25,95 mg methylfenidaat.
Hulpstof met bekend effect: 69,60 - 79,61 mg sucrose per capsule met
gereguleerde afgifte, hard.
MEDIKINET CR 40 MG
, capsules met gereguleerde afgifte, hard
Elke
capsule
met
g