Medicinski kiseonik

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

kiseonik

Available from:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

ATC code:

V03AN01

INN (International Name):

kiseonik

Dosage:

100% v/v

Pharmaceutical form:

medicinski gas, delimično tečni

Units in package:

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x1000L

Class:

SZ

Prescription type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

Product summary:

JKL: 9119013

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-10-11

Patient Information leaflet

1 od 23
UPUTSTVO ZA LEK
MEDICINSKI KISEONIK, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI
KISEONIK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Medicinski kiseonik i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Medicinski kiseonik
3.
Kako se uzima lek Medicinski kiseonik
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Medicinski kiseonik
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 23
1. ŠTA JE LEK MEDICINSKI KISEONIK I ČEMU JE NAMENJEN
Medicinski kiseonik je lek koji sadrži kiseonik, koji se primenjuje
inhalacijom (udisanjem).
Medicinski
kiseonik povećava nivo kiseonika u krvi (povećava zasićenost
kiseonikom). Na ovaj način Medicinski
kiesonik dovodi do toga da se više kiseonika prenosi do svih tkiva u
telu.
Medicinski kiseonik se koristi:
-
Za lečenje ili prevenciju akutnog ili hroničnog nedostatka kiseonika
(hipoksije).
-
Kao deo dotoka gasa u anesteziji ili na intenzivnoj nezi.
-
Kao propelent (gas nosač) u inhalaciji drugih lekova (primenom
raspršivača (nebulizatora)).
-
U terapiji akutnog napada klaster glavobolje (specifična vrsta
glavobolje sa kratotrajnim i veoma jakim
napadima bola koji zahvataju jednu stranu glave).
-
U
lečenju šoka, trovanja ugljen-monoksidom, teške anemije,
lokalna ishemija tkiva (nedostatak
kiseonika u srcu, mozgu, ekstremitetima), sindroma apnee u snu
(kratkotrajni zastoj disanja tokom
sna).
-
U lečenju kiseonikom pri povišenom pritisku (hiperbari

Summary of Product characteristics

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Medicinski kiseonik, 100% v/v, medicinski gas, delimično tečni
INN: kiseonik
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži 100% v/v kiseonika.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, delimično tečni.
Gas bez boje, mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Terapija kiseonikom_
-
Za lečenje ili prevenciju akutne ili hronične hipoksije nazavisno od
uzroka, kada PaO
2
padne ispod
6,7 KPa (50 mmHg) npr. infarkt miokarda, akutna plućna oboljenja,
embolija pluća, mladi pacijenti
u status astmatikusu, hronična opstruktivna oboljenja pluća za vreme
infektivne egzacerbacije,
predoziranje lekovima koji deluju depresivno na centar za respiraciju,
muskuloskeletna trauma i
trauma glave.
-
Kao deo dotoka svežeg gasa u anesteziji ili intenzivnoj nezi
-
Kao propelant u lečenju pomoću raspršivača (nebulizatora)
-
Za lečenje akutnog napada klaster glavobolje
-
Šok
-
Trovanje ugljen-monoksidom
-
Teška anemija
-
Lokalna ishemija tkiva (ishemija miokarda, cerebralna ishemija,
periferna ishemija, usled vaskularne
okluzije)
-
Sindrom apnee u snu
_Terapija hiperbaričnim kiseonikom_
-
Za lečenje ronilačke bolesti dekompresije, vazdušne/gasne embolije
drugog porekla i trovanja
ugljen-monoksidom.
Za
lečenje
pacijenata
koji
su
bili
izloženi
ugljen-monoksidu
terapija
hiperbaričnim kiseonikom je posebno indikovana kod trudnica ili
pacijenata koji jesu ili su bili bez
svesti ili koji imaju neurološke simptome i kardiovaskularne
posledice teške acidoze, bez obzira na
izmerenu COHb vrednost.
Kao dodatna terapija kod:
-
ozbiljne osteoradionekroze,
-
klostridijalne mionekroze (gasna gangrena).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Terapija kiseonikom _
2 od 9
Kiseonik je gas za inhalaciju.
Kiseonik se može primenjivati putem takozvanog „oksigenatora”
direktno u krv u slučaju, između ostalog,
operacija na srcu uz primenu aparata za vantelesni krvotok (mašina
srce-pluća), kao i drugim stanjima koja
zah