Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Cukura diabēts, 2. tips
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
Autorizēts
2018-03-23
57 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 58 Lietošanas instruk CIJA: informācija paci ENTAM SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG APVAL kotās table TES SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG apvalkotā S TABLETES SEGLUROMET 7,5 MG/850 mg apvalkotās tablete S SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 mg apvalkotās tabletes ertugliflozinum /metformini hydrochloridum P irms zāļu lietoš ANAS U zmanīgi izlas IET VISU INSTRUKCI JU, jo tā satur Jums svarīg U INFO rmāciju. − Sagla bājiet šo instrukciju! Ies pējams, ka vēlāk to vajadzēs pārl as īt. − Ja Ju ms rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. − Šīs zāles ir parakstītas tika i Jums. Nedodiet tā s citiem. Tās var noda rīt ļaunu mu pat tad, ja š iem cilvēkiem ir l īdzīgas slimīb as p azīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparā d ī bas, konsu ltējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu . Tas attiecas arī uz iespējamām blaku spar ādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā va RAT UZ zināt: 1. Kas ir Segluromet un kādam nolūkam t o lieto 2. Kas Jums jāzi na pirms Segluromet lietošanas 3. Kā lietot Segluromet 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzg labāt Segluromet 6. Iepakojuma sat urs un cita infor mācija 1. KAS IR SEGLUROMET UN kād A m nolūkam T ās l IETO KAS IR SEGLUROMET Segluromet satur divas aktīvās vie las - ertugl iflozīnu un metformīnu . Abas šīs vielas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem. Šīs zāles t iek lietotas iekšķīg i, lai ārstēt u diab ētu . • Ertuglifl ozīns pie der zāļu grupai, ko sauc par nātrija -glikozes ko- transportproteīna -2 (SGLT2; s odium glucose co -transporter-2) inhibitoriem; • M etformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Kādam nolūkam lie TO SEGLUROMET • Segluromet pazemina cukura līm eni a sinīs pieaugušiem pacientiem (vecumā no 18 gadiem) ar 2. tipa cukura diabētu. • Tas var p alīdzēt novērst arī sirds m azspēj u pacientiem ar 2. tipa cukura di Read the complete document
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Segluromet 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Segluromet 2, 5 mg/1 000 mg apvalkotās tabletes Segluromet 7,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Segluromet 7,5 mg/1 000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Segluromet 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur ertugliflozīna L - piroglutamīnskā bi , kas atbilst 2,5 mg ertugliflozīn a ( ertugliflozinum ) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( metformini hydrochlorid um). Segluromet 2,5 mg/1 000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur ertugliflozīna L - piroglutamīnskāb i , kas atbilst 2,5 mg ertugliflozīna (ertugliflozinum) un 1 000 mg metformīna hidrohlorīda ( metformini hydrochloridum ). Segluromet 7,5 mg/850 mg apv alkotās tabletes Katra tablete satur ertugliflozīna L - piroglutamīnskāb i, kas atbilst 7,5 mg ert ugliflozīna (ertugliflozinum) un 850 mg metformīna hidrohlorīda ( metformini hydrochloridum ). Segluromet 7,5 mg/1 000 mg apvalkotās tablet es Katra tablete satu r ertugliflozīna L - piroglutamīnskāb i , kas atbilst 7,5 mg ertuglifl ozīna (ertugliflozinum) un 1 000 mg metformīna hidrohlorīda ( metformini hydrochloridum ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablet e (tablete) Segluromet 2,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Bēšas, 1 8 x 10 mm , ovālas apvalk otās tabletes ar iespiedumu “2.5/850” vienā pusē un gludas otrā pusē. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg apvalkotās tabletes Rozā , 19,1 x 10,6 mm, ovālas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “2.5/1000” vienā pusē un gludas otrā pusē. Segluromet 7,5 mg/850 mg apvalkotās tabletes Tumši brūnas , 18 x 10 mm, ovālas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “7.5/850” vienā pusē un gludas otrā pusē. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg apvalkotās table tes Sarkana s, 19,1 x 10,6 mm, ovālas apvalkotās tabletes ar ie spied umu “7.5/ 1000 ” vienā pusē un gludas otrā pusē. 3 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikāci Read the complete document