M+PAC

Summary of Product characteristics

                                 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1  
N
AME  OF THE 
V
ETERINARY 
M
EDICINAL 
P
RODUCT
 
 
M+PAC 
 
ThoroVAX    (in  DK, SE, EE, LT,  LV) 
 
 
2 
Q
UALITATIVE  AND 
Q
UANTITATIVE 
C
OMPOS ITION
 
 
ACTIVE INGREDIENTS: 
 
 
 
 
Quantity per 1 ml  volume : 
_Mycoplasma hyopneumoniae,_ inactivated 
 
 

 1.47 RPU (*) 
 
Light mineral  oil 
 
 
 
 
 
0.134 ml 
Aluminium  (as hydroxide) 
 
 
 
 
1.0 mg 
Thiomersal 
 
 
 
 
 
 
0.10 mg 
 
Excipients 
 
 
 
 
 
 
qs 1ml 
 
For full  list  of excipients, see section 6.1. 
 
(*) Relative  Unit defined against a reference vaccine
 
 
 
3 
P
HARMACEUTICAL 
F
ORM
 
 
Emulsion  for injection. 
 
[White liquid  emulsion] 
 
 
4 
C
LINICAL 
P
ARTICULARS
 
_ _
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Pig (fattening pigs,  from 7 days of age). 
 
4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For  the  active  immunization  of  pigs  in  order to reduce frequency and severity of lung lesions caused 
by _Mycoplasma hyopneumoniae. _
_ _
For vaccination with 2 doses of 1 ml given 2-4 weeks apart, protection has been demonstrated 35 days 
post  initial  dose  and  the  duration  of  immunity  is  at  least  6  months.  In  field  studies,  only 
seroconversion has been demonstrated in pigs receiving two 1 ml doses. 
 
For vaccination with 1 dose of 2 ml, protection has been shown 24 days after vaccination and duration 
of immunity  is at least 6 months after vaccination. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
None. 
 
 
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
Piglets vaccinated from 7 days of age :  
Under laboratory conditions, piglets from 4 weeks of age after administration of 2 doses of 1 ml at 2-4 
weeks  interval  produced  a  protective  immune  resp
                                
                                Read the complete document