KEFOLOR 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-06-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-05-2016
Active ingredient:
Cefaclorum monohydricum
Available from:
Actavis Nordic A/S Regulatory Affairs
ATC code:
J01DC04
INN (International Name):
Cefaclorum monohydricum
Dosage:
50 mg/ml
Pharmaceutical form:
rakeet oraalisuspensiota varten
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
kefaklori
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1983-04-13
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEFOLOR 50 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
kefaklori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kefolor-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Kefolor-oraalisuspensiota
3.
Miten Kefolor-oraalisuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kefolor-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefolor on antimikrobilääke (kefalosporiiniryhmän
antibiootti), jonka vaikuttava aine on kefaklori.
Antimikrobilääkkeitä käytetään elimistön tulehdusten
torjuntaan.
Kefolor-oraalisuspensiota käytetään eräiden bakteereiden
aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kun tulehdus
on korvassa, nenässä, kurkussa, hengitysteissä, virtsarakossa,
virtsatiehyissä, munuaisissa tai ihossa.
Kefoloria käytetään siten esim. välikorvatulehduksen,
keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen,
virtsarakontulehduksen, paiseiden ja tulehtuneiden haavojen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ KEFOLOR-ORAALISUSPENSIOTA:
-
jos olet allerginen kefaklorille, jollekin muulle
kefalosporiiniryhmän
antibiootille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VARO
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefolor 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää kefaklorimonohydraattia määrän,
joka vastaa 50 mg:aa kefakloria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet oraalisuspensiota varten
Rakeet ja oraalisuspensio ovat vaaleanpunaisia ja mansikanmakuisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kefaklori ei ole tarkoitettu tavanomaisten respiratoristen tai
virtsatieinfektioiden
hoitoon. Kefaklori on
tarkoitettu lähinnä penisilliiniallergisille potilaille seuraavien
kefaklorille herkkien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon:
Hengitystieinfektiot,
mukaan lukien otitis media, sinuiitti,
pneumonia, bronkiitti,
kroonisen
bronkiitin
pahenemiset, faryngiitti ja tonsilliitti
Iho- ja pehmytkudosinfektiot
Virtsatieinfektiot, myös pyelonefriitti ja kystiitti
Tippuri.
_Huom_: Streptokokki-infektioissa ja reumaattisen kuumeen
profylaksiassa käytetään tavallisesti
penisilliiniä. Kefaklori on tehokas streptokokki-infektioissa
nenänielun alueella. Tutkimustietoa
kefaklorin tehosta reumaattisen kuumeen profylaksiaan ei ole
käytettävissä.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Tavallinen annos aikuisille on 250
500 mg 2
3 kertaa vuorokaudessa. Ylempien hengitysteiden
infektioihin
250
500 mg 2
3 kertaa vuorokaudessa, sinuiittiin
suositellaan 250 mg joka 8. tunti 10
päivän ajan ja alempiin hengitystieinfektioihin
250
500 mg 3 kertaa vuorokaudessa.
Maksimiannossuositus on 2 g/vrk, joskin 4 g:n vuorokausiannoksia on
annettu turvallisesti terveille
koehenkilöille
28 päivän ajan.
Akuutin tippurin hoitoon annetaan sekä miehille että naisille 3 g:n
kerta-annoksen kanssa 1 g
probenesidia.
Kefoloria voidaan käyttää myös potilaille,
joiden munuaisfunktio on
Read the complete document
