Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meglumini ioxaglas,Natrii ioxaglas
Guerbet
V08AB03
Meglumini ioxaglas,Natrii ioxaglas
320 mg I/ml
injektioneste, liuos
Resepti
joksagliinihappo
Myyntilupa peruuntunut
1984-05-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HEXABRIX 320 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS Joksagliinihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai hoitohenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai hoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä HEXABRIX 320 mg I/ml injektioneste, liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HEXABRIX-valmistetta 3. Miten HEXABRIX-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. HEXABRIX 320 mg I/ml injektionesteen, liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HEXABRIX 320 MG I/ML INJEKTIONESTE, LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN HEXABRIX on varjoaine, joka kuuluu röntgentutkimuksissa käytettävien varjoaineiden ryhmään. HEXABRIX-valmistetta käytetään tehostamaan näiden tutkimusten yhteydessä saatavien kuvien kontrastia niin, että tietyt kehonosat ja niiden ääriviivat saadaan paremmin näkyviin. Tällaisia kehonosia ovat esim.: Naispotilailla: kohtuontelo ja munanjohtimet (hysterosalpingografia), Verisuonet (angiografia), Nivelet (artrografia), Virtsatiet (urografia), Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT HEXABRIX-VALMISTETTA LÄÄKÄRI EI SAA KOSKAAN ANTAA SINULLE HEXABRIX-VALMISTETTA, JOS JOKIN SEURAAVISTA KOSKEE SINUA: - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (joksagliinihappo) tai tämän lääkkeen jollekin muulle ainee Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Hexabrix 320 mg I/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Joksagliinihapon natriumsuola 196,5 mg/ml ja joksagliinihapon meglumiinisuola 393 mg/ml vastaten jodia 320 mg/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos _Valmisteen kuvaus: _Kirkas, kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön. Angiografia sekä valtimo- että laskimopuolella. Artrografia. Urografia. Hysterosalpingografia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Annos sovitetaan tutkimuksen ja tutkittavien alueiden mukaan, ja annostelussa huomioidaan lisäksi potilaan paino ja munuaisten toiminta, erityisesti lapsipotilaiden osalta. Suunnilleen seuraavia annoksia suositellaan: _Serebraalinen angiografia: _ _ _ selektiivisesti injisoitaessa A. carotis externa 5 ml A. vertebralis 5 ml Ag. carotis interna 8 ml A. carotis communa 10 ml A. subclavia 20 ml Injektioiden lukumäärä ei saa olla yli 6 ‒ 8. Tiettyä aikaväliä injektioiden välille suositellaan. _Selektiivinen koronaariangiografia: _5 ‒ 10 ml. _Angiokardiografia, pulmonaaliangiografia, vasemman kammion angiografia ja torakaalinen _ _aortografia:_ usein toistuvia injektioita, kokonaismäärä ei saa ylittää 2 ‒ 2,5 ml / painokilo eikä yhden injektion volyymi saisi ylittää 100 ml. _Selektiivinen nefroangiografia:_ 10 ml, useampia injektioita voidaan antaa._ _ _Raaja-arteriografia:_ 20 ‒ 30 ml, useita injektioita. 2 _Raajaflebografia:_20 ‒ 30 ml, useita injektioita. _Artrografia: _noin 2 ‒ 10 ml, riippuu nivelen tilavuudesta. _Hysterosalpingogragia:_ 5 ‒ 30 ml riippuen kohdun tilavuudesta. ERITYISPOTILASRYHMÄT IÄKKÄÄT POTILAAT Koska fysiologisten toimintojen heikentyminen on yleistä iäkkäillä, on potilaan kliinistä tilaa tarkkailtava huolellisesti. Hexabrixia on annettava varoen ja vain potilaille, joiden nestetasapaino on kunnossa. Lisäksi annettu annos on pidettävä mahdollisimman p Read the complete document