BUSCOPAN 10 mg tabletti, päällystetty
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-02-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-03-2020
Active ingredient:
Hyoscini butylbromidum
Available from:
Sanofi Oy
ATC code:
A03BB01
INN (International Name):
Hyoscini butylbromidum
Dosage:
10 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, päällystetty
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
butyyliskopolamiini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Hyoscini butylbromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, takykardia, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-07-21
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BUSCOPAN 10 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY
hyoskiinibutyylibromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buscopan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buscopan tabletteja
3.
Miten Buscopan tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buscopan tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUSCOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buscopan laukaisee sisäelinten seinämän sileän lihaksen
kouristusta.
Buscopan tabletteja käytetään sisäelinten esim.
ruuansulatuskanavan, haiman, sappiteiden, virtsateiden ja
synnytinelinten kouristuksenomaisten kiputilojen laukaisemiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUSCOPAN TABLETTEJA
ÄLÄ OTA BUSCOPAN TABLETTEJA
-
jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
-
jos sinulla on lihasheikkoussairaus (myastenia gravis)
-
jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma (stenoosi)
-
jos sinulla on suolitukos tai suolilama
-
jos sinulla on laajentunut ja veltto paksusuoli (megakoolon)
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytä Buscopan tabletteja
-
jos sinulla epäillään ruuansulatuskanavan tai virtsateihin
liittyviä tu
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buscopan 10 mg tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hyoskiinibutyylibromidi
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
Tabletit ovat valkoisia, kuperia ja sokeripäällystettyjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruokatorven, mahalaukun ja suoliston spastiset kivut ja
motiliteettihäiriöt. Sappiteiden, haiman,
virtsateiden ja synnytinelinten
spastiset tilat. Toiminnallisten
ja elimellisten spasmien
erotusdiagnostiikka röntgenologiassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset: 1-2 tablettia 3-5 kertaa päivässä. Tabletit on nieltävä
kokonaisina ja riittävän vesimäärän
kera.
Antotapa
Buscopan-tabletteja ei saa käyttää yhtäjaksoisesti päivittäin
tai pitkiä ajanjaksoja ilman, että vatsan
alueen kivun syy selvitetään.
4.3
VASTA-AIHEET
yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille
myasthenia gravis
maha-suolikanavan stenoosi
suolilama tai suolitukos
megakoolon.
Harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä
valmisteen apuaineita (ks. kohta
4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos potilaan vatsan alueen kova, selittämätön kipu jatkuu tai
pahenee tai kipuun liittyy oireita kuten
kuume, pahoinvointi,
oksentelu, muutokset suolten liikkeissä, vatsan aristus, alentunut
verenpaine,
pyörtyminen tai verta ulosteissa, on oireiden syiden selvittämiseksi
tehtävä tarpeelliset diagnostiset
tutkimukset.
2
Mahdollisen antikolinergisen komplikaatioriskin
vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa potilailla,
joilla
on taipumusta ahdaskulmaglaukoomaan tai joilla on epäiltävissä
olevia intestinaalisia tai virtsateiden
tukkeumia ja takyarytmiaa.
Yksi tabletti sisältää 41,2 mg sakkaroosia. Suositeltu
enimmäisannos sisältää siten 412 mg
sakkaroosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen
fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö
tai sakkar
Read the complete document
