Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hyoscini butylbromidum
Sanofi Oy
A03BB01
Hyoscini butylbromidum
10 mg
tabletti, päällystetty
Resepti
butyyliskopolamiini
; Soveltuvuus iäkkäille Hyoscini butylbromidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, huimaus, takykardia, virtsaamisvaikeudet, sekavuus ja muistihäiriöt. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1965-07-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BUSCOPAN 10 MG TABLETTI, PÄÄLLYSTETTY hyoskiinibutyylibromidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buscopan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buscopan tabletteja 3. Miten Buscopan tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buscopan tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUSCOPAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buscopan laukaisee sisäelinten seinämän sileän lihaksen kouristusta. Buscopan tabletteja käytetään sisäelinten esim. ruuansulatuskanavan, haiman, sappiteiden, virtsateiden ja synnytinelinten kouristuksenomaisten kiputilojen laukaisemiseen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUSCOPAN TABLETTEJA ÄLÄ OTA BUSCOPAN TABLETTEJA - jos olet allerginen hyoskiinibutyylibromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on lihasheikkoussairaus (myastenia gravis) - jos sinulla on maha-suolikanavan ahtauma (stenoosi) - jos sinulla on suolitukos tai suolilama - jos sinulla on laajentunut ja veltto paksusuoli (megakoolon) VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytä Buscopan tabletteja - jos sinulla epäillään ruuansulatuskanavan tai virtsateihin liittyviä tu Прочетете целия документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buscopan 10 mg tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Hyoskiinibutyylibromidi 10 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty Tabletit ovat valkoisia, kuperia ja sokeripäällystettyjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ruokatorven, mahalaukun ja suoliston spastiset kivut ja motiliteettihäiriöt. Sappiteiden, haiman, virtsateiden ja synnytinelinten spastiset tilat. Toiminnallisten ja elimellisten spasmien erotusdiagnostiikka röntgenologiassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: 1-2 tablettia 3-5 kertaa päivässä. Tabletit on nieltävä kokonaisina ja riittävän vesimäärän kera. Antotapa Buscopan-tabletteja ei saa käyttää yhtäjaksoisesti päivittäin tai pitkiä ajanjaksoja ilman, että vatsan alueen kivun syy selvitetään. 4.3 VASTA-AIHEET yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille myasthenia gravis maha-suolikanavan stenoosi suolilama tai suolitukos megakoolon. Harvinaiset perinnölliset sairaudet, joiden takia potilas ei siedä valmisteen apuaineita (ks. kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos potilaan vatsan alueen kova, selittämätön kipu jatkuu tai pahenee tai kipuun liittyy oireita kuten kuume, pahoinvointi, oksentelu, muutokset suolten liikkeissä, vatsan aristus, alentunut verenpaine, pyörtyminen tai verta ulosteissa, on oireiden syiden selvittämiseksi tehtävä tarpeelliset diagnostiset tutkimukset. 2 Mahdollisen antikolinergisen komplikaatioriskin vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on taipumusta ahdaskulmaglaukoomaan tai joilla on epäiltävissä olevia intestinaalisia tai virtsateiden tukkeumia ja takyarytmiaa. Yksi tabletti sisältää 41,2 mg sakkaroosia. Suositeltu enimmäisannos sisältää siten 412 mg sakkaroosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkar Прочетете целия документ