Medica Spray pour la Gorge Lemon 20 mg/10 ml - 5 mg/10 ml sol. pulv. bucc. flac. pulv.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Lidocaïne 5 mg/10 ml; Digluconate de Chlorhexidine 20 mg/10 ml

Available from:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC code:

R02AA05

INN (International Name):

Chlorhexidine Digluconate; Lidocaine Hydrochloride

Dosage:

20 mg/10 ml - 5 mg/10 ml

Pharmaceutical form:

Solution pour pulvérisation buccale

Composition:

Digluconate de Chlorhexidine 2 mg/ml; Chlorhydrate de Lidocaïne 0.5 mg/ml

Administration route:

Voie oropharyngée

Therapeutic area:

Chlorhexidine

Product summary:

CTI code: 179575-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2639151 - Mode de livraison: Délivrance libre

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

1996-12-16

Patient Information leaflet

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEDICA SPRAY POUR LA GORGE LEMON 20 MG/10 ML; 5 MG/10 ML SOLUTION POUR
PULVÉRISATION BUCCALE
Digluconate de chlorhexidine - Chlorhydrate de lidocaïne monohydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Medica Spray pour la gorge Lemon et dans quel cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Medica
Spray pour la gorge Lemon?
3.
Comment utiliser Medica Spray pour la gorge Lemon?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Medica Spray pour la gorge Lemon?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE MEDICA SPRAY POUR LA GORGE LEMON ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ?
Medica Spray pour la gorge Lemon est un spray pour une action locale
dans la bouche et la gorge.
Il est un désinfectant et analgésique local.
Medica Spray pour la gorge Lemon est indiqué dans:
Le traitement symptomatique du mal de gorge, de la gorge rouge,
d'affections du pharynx
accompagnées d'irritation.
Un traitement complémentaire est nécessaire en cas d'infection
bactérienne avec fièvre.
Medica Spray pour la gorge Lemon ne contient pas de sucre et convient
donc aussi aux
diabétiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 à 4 de jours.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin

Summary of Product characteristics

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Medica Spray pour la gorge Lemon 20 mg/10 ml; 5 mg/10 ml solution pour
pulvérisation buccale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation contient ± 0,18 mg de digluconate de chlorhexidine
et
± 0,04 mg de
c
hlorhydrate de
lidocaïne monohydraté.
Excipients à effet notoire: éthanol (E1510) (max. 100 mg/5
pulvérisations) et propylène glycol
(E1520) (85 mg/5 pulvérisations).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement symptomatique local au niveau du pharynx. Proposé comme
désinfectant et
analgésique local en cas de mal de gorge et d’affections
pharyngées avec irritation. La présence de
la lidocaïne conduit à un soulagement rapide des symptômes.
-
Un traitement complémentaire est nécessaire en cas d’inflammation
d’origine bactérienne, avec
fièvre.
-
Medica Spray pour la gorge Lemon ne contient pas de sucre et peut dès
lors également être utilisés
par les diabétiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_: 3 à 5 pulvérisations par fois, 6 à 10 fois par jour.
_Population pédiatrique_
Enfants à partir de 12 ans: 3 à 5 pulvérisations par fois, 6 à 10
fois par jour.
Enfants à partir de 30 mois: la moitié de la dose.
Ce médicament doit être considéré comme un traitement
symptomatique et ne peut être utilisé de
façon prolongée.
Mode d’administration
Voie buccale.
Il est conseillé de nettoyer quotidiennement le pulvérisateur, à
titre préventif, selon la procédure suivante:
1. Tenez le spray à l’envers et appuyez sur l’embout de
pulvérisation jusqu’à ce que plus aucun liquide ne
sorte.
2. Retirez le pulvérisateur de la pompe de pulvérisation et
mettez-le quelques minutes dans un bain d’eau
chaude.
3. Sortez le pulvérisateur de l’eau et faites-le sécher.
4. Quand il est sec, replacez le pulvérisateur sur la pompe de
pulvérisation en le tourna