MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

huile de soja raffinée

Available from:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC code:

B05BA02

INN (International Name):

refined soybean oil

Dosage:

10,00 g

Pharmaceutical form:

émulsion

Composition:

composition pour 100 ml > huile de soja raffinée : 10,00 g > triglycérides à chaîne moyenne : 10,00 g

Administration route:

intraveineuse

Units in package:

1 flacon(s) en verre de 100 ml

Therapeutic area:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES

Product summary:

354 754-9 ou 34009 354 754 9 7 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 755-5 ou 34009 354 755 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 756-1 ou 34009 354 756 1 9 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2000-07-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007
Dénomination du médicament
MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament permet l'apport de calories lipidiques (acides gras
essentiels) dans le cadre de l'alimentation parentérale
(par voie injectable), lorsque l'alimentation orale ou entérale (par
voie digestive) est impossible insuffisante ou contre-
indiquée.
La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été
établies chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires avan

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIALIPOVEN 20 %, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja
.....................................................................................................................................
10,0 g
Triglycérides à chaîne moyenne
..........................................................................................................
10,0 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Apport calorique lipidique: 1950 kcal/l
Osmolarité: 272 mOsm/l
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport d'acides gras essentiels dans le cadre de l'alimentation
parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été
établies chez l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette émulsion lipidique contient 200 mg/ml de lipides.
La dose habituelle de triglycérides est de 1 à 2 g/kg/jour, soit 5
à 10 ml/kg/jour de cette émulsion, généralement administrée
sur 10 à 24 heures.
Ne jamais dépasser 0,125 g de lipides/kg/heure, soit 0,75 ml/kg/heure
de cette émulsion.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse en perfusion lente et progressive:
·
par veine périphérique lorsque cette émulsion est administrée en
perfusion isolée, en tant que complément à la nutrition
orale ou entérale,
·
par veine centrale ou périphérique (fonction de l'osmolarité finale
du mélange) en cas d'utilisation en mélange nutritif.
La capacité à éliminer les lipides déterminera la posologie et le
débit de perfusion soit:
·
les 10 premières minutes: 5 à 10 gouttes/minute;
·
puis passer progressivement à 10 à 20 gouttes/minute.
Ne pas dépasser 20 gouttes/minutes.
Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures.
Utilisation en mélanges nutrit