MEDEDOXI 50 mg CAPSULAS DURAS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DOXICICLINA HICLATO

Available from:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATC code:

J01AA02

INN (International Name):

DOXICICLINA HICLATO

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

CÁPSULA DURA

Composition:

DOXICICLINA HICLATO 50 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Doxiciclina

Product summary:

MEDEDOXI 50 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas Revocado 21/05/2013 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEDEDOXI 50 MG CÁPSULAS DURAS
Doxiciclina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mededoxi 50 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Mededoxi 50 mg cápsulas duras
3.
Cómo tomar Mededoxi 50 mg cápsulas duras
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mededoxi 50 mg cápsulas duras
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MEDEDOXI 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mededoxi 50 mg es un medicamento que contiene doxiciclina como
principio activo. La doxiciclina
pertenece a un grupo de medicamentos denominados tetraciclinas y
actúan impidiendo el desarrollo de las
bacterias.
Mededoxi 50 mg está indicado para el tratamiento del acné vulgar de
moderado agrave y rosácea
papulopustulosa.
2.
ANTES DE TOMAR MEDEDOXI 50 MG CÁPSULAS
NO TOME MEDEDOXI 50 MG:
Si es alérgico (hipersensible) a la doxiciclina, a las tetraciclinas
o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MEDEDOXI 50 MG
Uso en niños:
No debe utilizarse doxiciclina durante el periodo de dentición,
segunda mitad del embarazo, lactancia y
niños menores de 8 años ya que puede causar coloración permanente
de los dientes, así como retraso en el
desarrollo de los huesos.
General:
Se
ha
comunicado
abombamiento
de

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TECNICA PROPUESTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEDEDOXI 50 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de doxiciclina (como doxiciclina
hiclato).
Excipientes: 41 mg de sacarosa por cápsula
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Cápsulas duras de gelatina del número 4.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mededoxi 50 mg cápsulas está indicado en el tratamiento del ACNÉ
VULGAR DE GRAVE A MODERADO y de la
ROSÁCEA PAPULOPUSTULOSA.
Se debe prestar atención a las recomendaciones oficiales sobre el uso
y prescripción adecuados de
antimicrobianos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente tomará siempre el medicamento en el transcurso de una
comida, acompañado de un vaso
grande de agua (200 ml) y dejando transcurrir al menos una hora antes
de tumbarse o acostarse.
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años _
_ _
-
Acné vulgar de moderado a grave: 100 mg al día durante 6 a 12
semanas (dependiendo de la gravedad
y respuesta), seguido de 50 mg/día durante 4 a 6 meses.
-
Rosácea papulopustulosa: 50 a 100 mg una o dos veces al día durante
6 a 12 semanas.
_Pacientes ancianos _
No es necesario el ajuste de dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal _
A diferencia de lo que ocurre con otras tetraciclinas, doxiciclina no
necesita de ajuste de dosis en
pacientes con alteración de la función renal (ver sección 4.4.).
_Pacientes con alteración de la función hepática _
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Doxiciclina debe ser administrada con precaución en pacientes con la
función hepática alterada (ver
sección 4.4. y 5.2.).
4.3.
CONTRAINDICACIONES
La doxiciclina está contraindicada en pacientes con hipers