MEDAFER 850 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

CORPORACION DAFER MEDIC S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

A10BA02

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

Therapeutic group:

Metformina

Product summary:

Presentación: Cajas de cartón dúplex x 30 y x 100 tabletas recubiertas, en blíster de PVC/aluminio, conteniendo cada blister 10 tabletas recubiertas.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-01-31

Summary of Product characteristics

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Medafer, 850 mg, tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 850 mg de clorhidrato de metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, (ver: Lista de
excipientes
)
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
Tableta recubierta de color blanco, en forma de capsula.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, especialmente
en pacientes con sobrepeso, cuando la
dieta prescrita y el ejercicio por sí solos no sean suficientes para
un control glucémico adecuado.

EN ADULTOS
, metformina se puede utilizar en monoterapia o en combinación con
otros
antidiabéticos orales, o con insulina.

EN NIÑOS A PARTIR DE 10 AÑOS DE EDAD Y ADOLESCENTES
, metformina se puede utilizar en
monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha demostrado una reducción de las complicaciones de la diabetes
en pacientes adultos con diabetes
tipo 2 y sobrepeso con clorhidrato de metformina como tratamiento de
primera línea tras el fracaso de la
dieta (ver sección: Propiedades farmacodinámicas).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS CON FUNCIÓN RENAL NORMAL (TFG ≥ 90 ML/MIN) _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales: _
-
La dosis inicial normal es una tableta de 500 mg u 850 mg de
clorhidrato de metformina 2 ó 3 veces al día,
administrado durante o después de las comidas.
Al cabo de 10 a 15 días, la posología se ajustará en función de
los niveles de glucosa en sangre. Un
aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia
gastrointestinal.
La dosis máxima recomendada es de 3 g de clorhidrato de metformina al
día, divididos en 3 tomas.
Si se pretende cambiar a partir de otro antidiabético oral, se debe
dejar de tomar éste e iniciar la terapia con
metformina con la posología indicada anteriormente.
2 de 10
_Combinación con insulina: _
El clorhidrato de metformina y la insulina pueden utilizarse en
com