MEBENDAZOL 100 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

MEBENDAZOL;

Available from:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC code:

P02CA01

INN (International Name):

MEBENDAZOLE;

Pharmaceutical form:

SUSPENSION ORAL

Composition:

POR PARCHE -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Frasco de polietileno de alta densidad x 30 mL, 60 mL con/sin caja de cartón; Caja de cartón con 25, 50, 100 frascos de polietil

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Therapeutic group:

Mebendazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad x 30 mL con cucharita o vasito dosificador; Caja de cartón con 25, 50 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 30 mL, con o sin cucharita o vasito dosificador Ref. Exp. 19-104706-1 Aut. de 05-11-2019

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-10-04

Summary of Product characteristics

000006
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEBENDAZOL 100 mg/5 mi Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL)
contiene 100 mg de Mebendazol.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.Indicaciones terapéuticas
Mebendazol está indicado en el tratamiento de las siguientes
parasitosis intestinales, tanto
simples como mixtas (ver sección "Propiedades Farmacodinámicas"):
Enterobiasis (oxiuriasis).
Trichuriasis.
Ascariasis.
Anquilostomiasis.
Necatoriasis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antiparasitarios.
3.2.Posología y forma de administración
Posoloaía:
Adultos:
•
Enterobiasis (oxiuriasis): Una única dosis de 5 mL (1 cucharadita) de
suspensión
oral. Se recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas,
especialmente en programas de erradicación.
•
Trichuriasis, Ascariasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis y parasitosis
mixtas: 5 mL
(1 cucharadita) de suspensión oral dos veces al día (por la mañana
y por la tarde)
durante tres días consecutivos.
Poblaciones especiales:
Pacientes de edad avanzada:
No hay datos disponibles.
Población pediátrica:
Niños a partir de 2 años y adolescentes:
•
Enterobiasis: Una única dosis de 5 mL (1 cucharadita) de suspensión
oral. Se
recomienda repetir el tratamiento después de 2 y 4 semanas,
especialmente en
programas de erradicación.
• Ascariasis, Trichuriasis, Anquilostomiasis, Necatoriasis y
parasitosis mixtas: 5 mL
(1 cucharadita) de suspensión oral dos veces al día (por la mañana
y por la tarde),
durante tres días consecutivos.
Debe considerarse Mebendazol suspensión oral para los pacientes
(niños, adolescentes y
adultos) que son incapaces de tragar las tabletas.
0000'
FICHA TECNICA
No se recomienda utilizar en el tratamiento de niños menores de 2
años (ver sección
"Advertencias y Precauciones").
Forma de administración:
Mebendazol se pueden administr